赛诺菲宣布，达必妥（度普利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可用于6个月至5岁患有中重度特应性皮炎（atopicdermatitis，AD）的婴幼儿。这是目前首个也是唯一一个被批准用于治疗从婴儿期到成 ...

恒瑞医药药物研发正在加速进行。恒瑞医药5月30日晚间公告，近日，公司子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-1893片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。深水财经社观察到，这是今年5月 ...

近日，全球领先的创新医药健康企业赛诺菲参展2023中关村论坛展览（科博会），并带来慢性病、免疫炎症、罕见病、疫苗和消费者保健等全产品领域的多款战略创新展品。首度参展中关村论坛展览，赛诺菲全方位展示全球领先 ...

近日，位于张江科学城的领泰生物宣布其自主研发的irak4新型蛋白降解剂获美国食品药品监督管理局（美国fda）正式批准进入临床i期试验。值得一提的是，领泰生物在向美国fda提交申请的同时，也已经于4月份向中国国家药 ...

世卫组织国际癌症研究机构数据显示，肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中小细胞肺癌（SCLC）作为治疗相对困难的肺癌亚型，具有恶性程度高、转移速度快、预后差等特点，尽管其对于初始治疗敏感，但大多数患 ...

医保是医疗和医药产业目前最大购买方，在过去五年，其收入和支出都是不断增加：年度总收入由2.14万亿元增长至3.09万亿元；年度总支出由1.78万亿元增长至2.46万亿元。医保整体的盘子还在扩大，这是推动中国医药产业发 ...

近日，REGENXBIO公司宣布，美国FDA授予了其基于腺相关病毒（AAV）的在研一次性基因疗法RGX-121再生医学先进疗法认定（RMAT）。该疗法旨在治疗II型黏多糖贮积症（MPSII）。MPSII是一种罕见的神经退行性溶酶体贮积症， ...

近日，CDE公示受理了8条罗沙司他仿制药上市申请，分别来自：南京正大天晴、万邦医药、山香药业、成都倍特。这是罗沙司他首次有仿制药申报上市，一次4家，赚足眼球。罗沙司他（Roxadustat）是珐博进研发的一款口服小 ...

今年以来，国家药监局批准上市的7款1类创新药中，有3款来自南京药企及其相关企业。国家1类新药是指在药品注册分类中属于第一个类别的药品，具有非常高的创新性，代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平。圣和药 ...

中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，恒瑞医药两款1类新药获得临床试验默示许可，分别开发用于治疗系统性红斑狼疮和类风湿关节炎。根据恒瑞医药公告，这两款产品临床上均采用皮下注射给药。根据恒瑞医药公告，注 ...

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药奥磷布韦片（商品名：圣诺迪）上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于与盐酸达拉他韦联用，治疗初 ...

近日，国家中药现代化（上海）创新中心公布了一则消息让人振奋：经过长达10多年的研究和开发，国家中药1类新药——优欣定胶囊已正式进入Ⅲ期临床研究。随着此项创新药临床研究的推进，将打破抑郁症临床一线长期以来 ...

近日，复旦大学药学院特聘教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明在以“医药创新与健康中国”为题的报告中提出，创意产生、转化过程、价值创造，是中国“医药创新”的三部曲。如今，中国已进入从生物医药大国成 ...

5月15日晚间，华东医药披露公告称，公司小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片的新药临床试验（IND）申请近日获得美国FDA批准，同意其开展针对成人2型糖尿病的I期临床试验。公告显示，HDM1002片是华东医药自主研发并拥有全 ...

ChiesiGlobalRareDiseases和ProtalixBioTherapeutics近日联合宣布，美国FDA已经批准Elfabrio（pegunigalsidasealfa）上市，用于治疗法布里病（Fabrydisease）成年患者。Elfabrio是一种聚乙二醇化酶替代疗法（ERT）。 ...

2023年5月，国家药品监督管理局官网发布了最新药品批准证明文件送达信息，新闻媒体注意到，其中35个品种（51品规）通过一致性评价，其中，注射用赖氨匹林、泽布替尼胶囊、硝酸甘油注射液、尼可地尔片等8个品种迎来首 ...

2023年4月底，辉瑞市场营销学院在上海正式启动，辉瑞中国区总裁Jean-ChristophePointeau在启动仪式当天接受了新闻采访。新闻：不久前您参加了上海“全球投资促进大会”，对中国经济的未来以及中国的营商环境，您是如 ...

近日，第五届医药创新生态大会（CPIE）在上海张江科学会堂盛大举行。本届大会由上海张江（集团）有限公司、中康科技以及浦东新区生物产业行业协会联合主办，以“正向淘汰创新求真——研发聚焦与商业转化的二元竞争” ...