吉利德科学（GileadSciences）今天宣布其“first-in-class”抑制剂Hepcludex（bulevirtide）治疗成人慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的MYR301关键性3期临床试验的第96周结果。分析显示，在最初产生部分缓解或无缓解的患 ...

AgephaPharma近期宣布，美国FDA已批准Lodoco上市，作为预防动脉粥样硬化（atheroprotective）的抗炎症心血管疾病疗法，降低成人患者心肌梗死（MI）、中风、冠状动脉血运重建（coronaryrevascularization）以及心血管 ...

据国家统计局最新数据显示，近十年来，中国老年人口呈逐年增长趋势，占比由2013年的9.7%上升至2022年的14.9%。按照国际通用的标准，将65岁及以上老年人口比例作为衡量老龄化程度的指标，当一个国家或地区的65岁及以 ...

中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，科伦博泰已经在中国启动一项3期临床研究，评估注射用A166对比注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患 ...

创新药上半年大起大落，充满戏剧化的事件。下半年更刺激，国产首发新药批量上市，挑战跨国药企的霸权，PD-1出海发起第二波冲刺撞线，下一代潜在大品种将验证成药性。近日，阿基米德Biotech遴选国产自研创新药20条管 ...

今日，罗氏宣布，其第二款CD20/CD3双抗获得FDA加速批准上市，用于3线复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者治疗，商品名为Columvi。Columvi（Glofitamab）是一种2:1型结构的CD20/CD3双抗，具有两个与CD20结合 ...

近日，恒瑞医药旗下子公司瑞石生物的艾玛昔替尼成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市申请受理，成为首个国产新一代JAK1抑制剂迈出的重要一步。1、特应性皮炎蓝海市场迎来爆发期 JAK1抑制剂疗效出众中国的自身免 ...

一直以来，β-淀粉样蛋白在脑内堆积被认为是导致阿尔茨海默病的主要原因。6月13日，厦门大学细胞应激生物学国家重点实验室、厦门大学医学院神经科学研究所王鑫教授团队的最新研究鉴定出另一个对于阿尔茨海默病至关重 ...

随着糖尿病用药GLP-1在减肥市场的风靡，其对医疗市场的影响在逐步显现。其中，药企和医疗服务方可以借助减肥市场来快速扩大市场，但对支付方来说，如何应对新产品带来的赔付压力就成为一个重要的挑战。由于医保面临 ...

6月12日，Biotech嘉和生物发布公告：已获国家药品监督管理局告知，杰诺单抗（GB226）用于治疗复发╱难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的新药上市申请未获批准。这一次是国内首次PD-1新药上市申请被拒绝，也是一个国内创 ...

SeresTherapeutics与雀巢健康科学公司于6月5日联合宣布口服药物Vowst（粪便微生物群孢子，live-brpk，前称为SER-109）现已上市，可供患者使用。该药是第一个也是唯一一个经美国美国食品药品监督管理局（FDA）批准的 ...

6月8日，CDE官网显示，瓴路药业旗下注射用Loncastuximabtesirine拟纳入优先审评，适用于治疗二线或多线系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者。Loncastuximabtesirine是一种全球首个且唯一获批上市的靶向CD19 ...

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百济神州BTK抑制剂泽布替尼拟纳入优先审评，拟定适应症为：联合奥妥珠单抗（新一代抗CD20单抗）用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL） ...

6月8日，CDE官网显示，2款药物拟纳入优先审评，分别为百济神州（苏州）生物科技有限公司的泽布替尼胶囊和瓴路药业（上海）有限责任公司的注射用Loncastuximabtesirine。1.泽布替尼胶囊CDE官网显示，泽布替尼胶囊以“ ...

BoldTherapeutics在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其在研药品BOLD-100组合疗法治疗晚期胃肠癌的积极中期结果。分析显示，BOLD-100组合疗法可延长患者的生存期。根据新闻稿，BoldTherapeutics准备于2024 ...

近日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（DaiichiSankyo）在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，公布其抗体偶联药物（ADC）Enhertu的最新多项临床试验积极数据。在DESTINY-PanTumor02临床2期试验，Enhertu在总 ...

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网，在刚刚过去的5月份，有多款1类新药获得临床试验默示许可，其中首次在中国获批临床的抗肿瘤1类新药有约30款。这些新药包含了抗体疗法、细胞和基因疗法、小分子新药，以及 ...

2023年6月5日/医麦客新闻eMedClubNews/--2023年6月1日，百吉生物收到美国FDA孤儿药开发办公室（OfficeofOrphanProductsDevelopment，OOPD）正式书面回函，其全球首创的针对鼻咽癌免疫细胞治疗药品BRG01被授予“孤儿 ...

中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，北海康成递交的新药氯马昔巴特口服溶液（maralixibat，代号：CAN108）已获批上市。根据早前优先审评公示信息，此次获批的适应症为：1岁及以上Alagille综合征（阿拉杰里综合征） ...

5月31日，辉瑞发布公告：美国FDA已批准其呼吸道合胞病毒（RSV）二价疫苗Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）上市，用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。这是全球第2款获批的RSV疫苗。第1款是葛 ...