靠着度普利尤单抗实现全年营收超400亿欧元的赛诺菲，正在寻求下一个王牌，以强化其在自免领域的地位。7月21日，RecludixPharma宣布与赛诺菲达成战略合作，共同开发和商业化全球首创的自免新药STAT6抑制剂，用于免疫 ...

7月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，复星医药MEK1/2抑制剂FCN-159片拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：无法手术或术后残留/复发的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者。公开资料显示，这也是继组 ...

近日，四川大学华西医院研究人员在国际著名期刊《SignalTransductionandTargetedTherapy》发表了题为“IncorporationofaToll-likereceptor2/6agonistpotentiatesmRNAvaccinesagainstcancerandinfectiousdiseases”的 ...

今年7月，PerrigoCompany宣布，FDA已批准避孕药Opill由处方转换为非处方使用。这是美国首个无需处方就能获得的日常避孕药。Opill是一种仅含孕激素的每日口服避孕药（含有0.075mg高诺酮），经FDA批准后可用于所有年龄 ...

第一三共和阿斯利康共同宣布，优赫得®（ENHERTU®，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumabderuxtecan）获NMPA批准，单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6 ...

美国FDA发言人于7月10日证实，FDA将允许中国齐鲁制药额外再销售10批常见抗癌药顺铂进入美国。负责在美国分销齐鲁制顺铂的仿制药公司Apotex表示，这10批药将于本周晚些时候从中国运到美国并进行分销。齐鲁的顺铂在今 ...

CAR-T等工程改造T细胞疗法在治疗白血病、淋巴瘤等类型癌症方面取得了成功，然而这类疗法对实体瘤的治疗效果并不好。其中一个原因是，实体瘤抗原异质性。7月5日，发表在Cell杂志上的一项研究中，MIT的科学家们报道了 ...

近日，Idorsia公司公布了其在研疗法aprocitentan用于治疗顽固性高血压的3期临床试验PRECISION的新数据。结果显示，aprocitentan可诱导患者夜间收缩压的显著降低，相比于安慰剂，在治疗4周后使受试者的夜间血压下降模 ...

7月6日，安斯泰来（AstellasPharma）宣布，美国FDA已接受其靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的在研抗体zolbetuximab的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审评资格，拟定适应症为：CLDN18.2阳性局部晚期不可切除或转 ...

国新办5日就“强化药品监管切实保障人民群众用药安全”举行发布会。会上，国家药监局副局长赵军宁介绍，2018年至今，我国已经批准31个中药新药上市，不断满足公众用药需求。另外，中药饮片抽检质量整体合格率由2018 ...

美国FDA批准了第一种针对最常见形式A型血友病的基因疗法上市，治疗成人严重A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏症，FVIII活性1 IU/dL），无需通过FDA批准的测试检测到腺相关病毒血清型5（AAV5）抗体。该疗法背后的加 ...

近日，优时比（UCB）宣布，美国FDA已批准该公司皮下注射靶向新生儿Fc受体（FcRn）单抗Rystiggo（rozanolixizumab）上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性成人全身型重症肌 ...

近日，位于瑞士的创新型公司ACImmune发布公告称，在研的治疗阿尔茨海默病（AD）的Aβ疫苗ACI-24.060获得美国FDA突破性疗法资格认定。消息一出，公司股价当日大涨71.72%。阿尔茨海默症疫苗，又再一次站在镁光灯之下。 ...

6月26日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，有多款创新药在中国获批上市或迎来新适应症。昨日，我们已经报道了恒瑞医药达尔西利、复星凯特的阿基仑赛注射液、基石药业的普拉替尼胶囊三款药物的获批信息。本文将介绍 ...

近日，制药巨头辉瑞宣布，由于在中期临床研究中服用Lotiglipron药的患者转氨酶升高，公司将停止开发其尚处于临床试验阶段的肥胖症和糖尿病药物Lotiglipron，将把重点放在另一种口服减肥药物Danuglipron上，该药物正 ...

高脂血症是高血压、糖尿病、冠心病、脑卒中的重要危险因素，长期患高脂血症可导致动脉粥样硬化，增加心血管疾病的发病率和死亡率。近30年来，我国高脂血症患病率明显增加。《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年） ...

轩竹生物（四环医药集团旗下创新药平台公司）宣布，国内首个自主研发的PPI（质子泵抑制剂）安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫®）获批上市。二月份科菲平获批了自主研发的凯普拉生，商业化归属复星，再早一点去年这 ...

近日，由知名医药数据研究机构药智咨询编著的《中国医药研发蓝皮书（2023）》于本月中旬发布，现择其部分数据对我国新药研发进展做一分析。一、在研药物1、IND：4年增3.6倍“722”使我国医药研发重新出发，在审评审 ...

中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，基石药业引进的创新产品普拉替尼胶囊新适应症上市申请已获得批准。根据基石药业此前新闻稿介绍，普拉替尼是一款选择性RET抑制剂，本次在中国获批的上市申请针对适应症 ...

相较于成人肿瘤药市场和研发的如火如荼，儿童肿瘤药市场显得冷清。然而，儿童肿瘤治疗领域存在更为迫切的临床需求。药智网数据显示，截至今年3月底，以ATC分类为抗肿瘤药（L01）获得NMPA批准上市的药品数量为2039个 ...