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秘鲁卫生部:超2000万人已接种两剂新冠疫苗
由于2012年小型制药企业递交新药上市申请的数量激增,FDA的新药批准数量在2012年达到了39个的历史高点。随着2013年FDA批准的新药数量急剧下降至27个,人们也开始对全球新药研发的产出能力和可持续性发展提出质疑。特别 ...
2021-12-14 08:35
GSK: 植物来源新冠疫苗大型3期临床结果积极,即将提交上市申请
12月7日,GSK及合作公司Medicago共同宣布,应用GSK佐剂的植物来源新冠疫苗大型3期临床试验结果积极,达到主要和次要有效性终点,对全部Delta变异毒株的保护效力为75.3%,耐受性良好,疫苗接种组中未发生严重不良事件 ...
2021-12-14 08:23
新西兰男子受雇替他人接种新冠疫苗 新冠疫苗接种禁忌有哪些
最近,新西兰的一名男子在一天内注射了十次新冠疫苗。这个人被怀疑是因为顶替别人接种了疫苗而受到调查。这名新西兰男子在一天内前往多家疫苗接种中心就诊,他是被雇佣的替补者,并在接种过程中用他人的身份。目前还 ...
2021-12-13 10:27
儿童新冠疫苗不良反应有哪些 四岁宝宝接种新冠疫苗安全吗
儿童新冠疫苗不良反应有哪些新冠病毒疫苗的不良反应绝大多数为轻至中度,接种24h后可减轻。通常的副作用有注射部位疼痛.红肿和发热.头痛.恶心.腹泻.四肢疼痛等。接种新冠病毒疫苗后,不良反应发生率有所差异。在临床 ...
2021-12-12 14:11
我国首家新冠中和抗体联合治疗药物获批!中和抗体疗法对变异株效果如何?
十二月八日,腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗(BRII-196)注射液(BRII-196)和罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。该产品为国内首批自主知识产权的新型中和抗体联合疗法。上 ...
2021-12-12 10:52
幼儿园免费新冠疫苗要不要打 儿童为什么不建议打新冠疫苗?
在3-11岁儿童中,全国各地都在进行新冠疫苗接种。但网上有人说现在不能给孩子注射新冠疫苗,有些家长开始担心疫苗是否会造成影响,犹豫的幼儿园免费新冠疫苗要不要打。专家的建议是“要打”,3-11岁儿童应该做到“应 ...
2021-12-11 13:05
儿童接种新冠疫苗前后注意事项有哪些 儿童新冠疫苗有什么副作用及后遗症
小儿新冠疫苗接种前后的注意事项接种前1.接种新冠病毒疫苗时须由监护人或委托人陪同,不能空腹接种,戴好口罩,衣着宽松,带上身份证或户口本。2.监护人应认真阅读并签署知情同意书,如实填写有关健康状况、接种禁忌 ...
2021-12-11 09:30
新冠特效药终于来了!首个国产新冠特效药获批
我们终于有了一种可以对抗新冠病毒的“特效药”。十一月四日,美国默克宣布,它与合作伙伴里奇巴克生物制药公司联合开发的口服抗新病毒Molnupiravir已获英国FDA批准上市,是世界上首个为治疗成人轻至中度新冠感染而 ...
2021-12-9 10:25
胃癌食管癌一线免疫治疗!BMS/小野制药Opdivo(欧狄沃)在日本获批:联合化疗显著改善生存!
与化疗相比,Opdivo+化疗一线治疗显著改善了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。胃癌-食管癌2021年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharma)与百时美施贵宝(BMS)近日宣布,抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃 ...
2021-12-7 19:38
百时美施贵宝TYK2抑制剂deucravacitinib在美欧同时进入审查
本周一,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理deucravacitinib治疗中度至重度斑块型银屑病的新药申请,并将于2022年9月10日作出审查决定。此外,欧洲药品管理局(EMA)也已启动了对deucravac ...
2021-12-7 12:13
生殖器银屑病新药!安进口服抗炎药Otezla 3期临床获得成功:显著改善多个疗效评价指标!
2021年12月02日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)近日公布了3期DISCREET研究(PSOR-025)的阳性顶线结果。该研究评估了口服抗炎药Otezla(apremilast,阿普斯特)治疗中度至重度生殖器银屑病成人患者的疗效和安全性 ...
2021-12-7 09:04
什么是新冠疫苗a类和b类疫苗?三种新冠疫苗选择哪个更好
最近接种新冠状疫苗的人在增加,但大多数人对新冠状疫苗不太了解。新冠状疫苗的a类和b类有什么区别?新冠疫苗a类和b类的不同目前市场上有两种疫苗,一种是新冠疫苗a类疫苗,指灭活疫苗,灭活疫苗杀死体外培养的新冠 ...
2021-12-6 13:55
3—12岁新冠疫苗禁忌有哪些 加强针必须满6个月还是180天?
儿童新冠疫苗的常规接种禁忌1.对疫苗的有效成分、任何非活性成分、生产过程中用到的物质或先前接种过类似疫苗时发生过敏反应的人;2.曾有过严重的疫苗过敏反应史(如:急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等);3. ...
2021-12-5 13:40
康希诺需要打加强针吗 一针康希诺能打加强针吗
康希诺腺病毒载体疫苗”和“单针注射”一样,只需注射1针即可;国药集团和科兴生物的3款灭活疫苗都需要进行2次注射;智飞生物重组疫苗需要3针。五种疫苗中,康希诺生物腺病毒载体疫苗只需注射1针即可。针对这一点, ...
2021-12-5 11:21
新冠疫苗第三针超过6个月还能打吗 科兴第三针最佳接种时间是什么时候
最近,中国许多地方已经开始加强新冠肺炎疫苗接种。但是,由于加强针和普通针在接种时间上的差异,我们在接种疫苗时应该注意自己的接种时间。新冠肺炎疫苗加强针一定要6个月吗?什么时候打第三针?新冠肺炎疫苗加强 ...
2021-12-2 11:31
日本首例!自纳米比亚赴日男性确诊感染“奥密克戎”
强生JNJ7月28日宣布,抗癌药Imbruvicaibrutinib补充新药申请sNDA获FDA批准,用于既往接受过至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病CLL患者的治疗。此外,FDA同时批准Imbruvica用于携带del17p删除突变的CLL患者的治疗。del17p ...
2021-12-1 16:34
小孩边吃饭边喝水,对健康好吗?
Regeneron制药7月29日宣布,眼科药物Eyleaaflibercept阿柏西普注射液)获FDA批准,用于糖尿病性黄斑水肿DME的治疗,这是Eylea在美国获批的第3个适应症。此前,FDA分别于2011年和2012年批准Eylea用于新生血管性(湿性)年龄 ...
2021-11-30 21:10
沃森生物启动新冠mRNA疫苗加强针IIIb期临床
11月24日,中国临床试验注册中心网站显示,沃森生物登记了一项评价新型冠状病毒mRNA疫苗(ARCoVaX )在18~59岁和60岁及以上已接种新型冠状病毒灭活疫苗人群中加强接种免疫原性和安全性的IIIb期临床试验(注册号:Chi ...
2021-11-30 16:57
国家卫健委发布《医疗机构检查检验结果互认管理办法(征求意见稿)》 推进医疗机构检查检验结果互认
加拿大制药公司默迪卡哥Medicago成功研发出一种利用烟草科植物生产流感疫苗的新技术,大大缩减了疫苗生产的周期和开支,有望成为自上世纪以来世界公认的流感疫苗鸡胚培养途径的替代方法。鸡胚培养流感病毒方法,虽然安 ...
2021-11-30 15:19
首款!武田抗病毒疗法Livtencity获得FDA批准
今日,美国FDA宣布,批准武田(Takeda)开发的抗病毒疗法Livtencity(maribavir)上市,用于治疗接受造血干细胞移植(HSCT)或实体器官移植(SOT)后成人或12岁以上儿童患者的难治性巨细胞病毒(CMV)感染。这些患者 ...
2021-11-30 14:57
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