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医药界

非小细胞肺癌新药将问世阿斯利康3款抗体新药在我国启动3期临床

2022年6月底，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，阿斯利康(AstraZeneca)有三款抗体新药在中国启动了3期临床试验，分别为抗CD73抗体oleclumab、抗NKG2A抗体monalizumab、靶向I型干扰素受体的抗体新药anifrolum ...

2022-6-28 09:32
中国药企积极布局靶向治疗全球已有14款ADC药物获批上市

根据CDE官网显示，2022年3月21日阿斯利康和第一三共共同提交了抗体药物偶联物(ADC)Enhertu(Trastuzumab Deruxtecan)的上市申请，不到三个月的时间(6月10日)，中国国家药监局(NMPA)官网显示，云顶新耀引进的注射用戈 ...

2022-6-27 10:35
深圳新增2例无症状感染者

强生JNJ和Pharmacyclics11月13日宣布,FDA已批准血癌药物ibrutinib(拟用商品名为Imbruvica,用于既往已接受至少一种其他药物(如Celgene公司的Revlimid治疗的套细胞淋巴瘤mantlecelllymphomaMCL成人患者的治疗。该药成 ...

2022-6-24 20:16
北京经开区新增3例感染者对77388名到访高风险人员赋码弹窗

英国葛兰素史克公司旗下治疗冠心病的研究药物Darapladib在大规模III期临床研究中没能达到降低心脏病发作以及中风风险的主要目标使公司对该新治疗药物的重大期望受到重创。葛兰素史克公司于2012年以30亿美元的价格从 ...

2022-6-24 18:02
罕见病成药物研发投资热门国内逐步出台罕见病支持政策

罕见病是指发病率极低的疾病。由于罕见病患者人数有限，制药企业进行产品组合规划时，往往会考量上市后是否能够收回前期投入等因素而丧失对罕见病这个赔本生意进行资源配置的动力。但值得注意的是，近五年全球罕见病 ...

2022-6-24 10:10
2价新冠疫苗临床实验取得积极结果接种后或能预防奥密克戎

2022年6月底，神州细胞发布公告称，重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)已进行国内I期临床试验的期中分析并取得积极结果。尽管SCTV01C并非针对奥密克戎变异株设计，但已发表的临床前研究 ...

2022-6-23 10:10
乳腺癌最强后候选药物或将问世明年将进行临床试验

乳腺癌是威胁妇女健康的严重疾病之一。大多数乳腺癌预后良好，但约15%的乳腺癌是三阴性乳腺癌(TNBC)。这种乳腺癌因缺乏雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子受体-2(HER-2)而得名。三阴性乳腺癌是侵袭性最 ...

2022-6-23 09:35
新加坡副总理感染新冠以色列或面临新一波疫情

11月12日,美国食品药品管理局FDA审查报告认为,由Vanda制药公司研发的睡眠障碍试验药物他司美琼Tasimelteon安全、有效,足可以获得批准,这使得该公司股价上涨了88%之多。这项报告在FDA官网发布两天之后,一个由外部医学 ...

2022-6-22 13:27
胃癌、食管癌治疗格局或将改变免疫联合疗法进入胃食管癌一线治疗

免疫疗法正在改写胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJAC)的治疗格局，这一药物治疗市场三巨头中的BMS和MSD正是得益于其PD-1疗法，而另一个罗氏得益于HER2靶向疗法赫赛汀。如何选择联用策略，以及挖掘其他特殊人群药物治疗，是 ...

2022-6-22 10:12
阿尔兹海默病新药研发屡受挫两款AD药上市惹出诸多争议

长期以来，阿尔茨海默病(AD)领域都是新药研发重灾区，临床失败率高达99.6%，堪称研发黑洞。强生、辉瑞、礼来等制药巨头曾纷纷在此折戟，而今失败者名单再添一员。6月16日，罗氏和班纳老年痴呆症研究所联合宣布，cren ...

2022-6-20 10:43
国内创新药千亿市场逐渐回暖肿瘤疾病领域仍是投融资热门

随着6月1日上海的解封，近期医药大健康市场或逐渐回暖。但回望五月最后一周，仍有一些国内医药大健康行业投融资事件、创新药/仿制药的注册申报情况值得关注。一、全球医药大健康行业投融资事件盘点据药融云数据统计 ...

2022-6-20 09:13
国产首款PCSK9单抗抑制剂申报上市有望打破进口药垄断

6月13日，CDE官网显示，信达生物的PCSK9单抗「托莱西单抗」(研发代号:IBI306)申报上市获受理。值得注意的是，这是首款申报上市的国产PCSK9单抗，有助于打破进口垄断。据 Insight 数据库显示，此前获批的两款进口药依 ...

2022-6-16 15:14
糖尿病新药可降低心衰？2型糖尿病心衰的几率更大

近日，礼来(Eli Lilly)与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)在2022年美国糖尿病协会科学会议中公布研究成果，显示其合作的药物Jardiance(empagliflozin)与二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂相比，可将2型糖尿病成年患者因为 ...

2022-6-16 09:57
莫德纳称改良版新冠疫苗对奥密克戎优于原始疫苗改良的新冠疫苗有哪些优点？

当地时间6月8日，美国mRNA新冠疫苗研发企业莫德纳(Moderna)在官网发布其奥密克戎(Omicron )二价新冠候选疫苗mRNA-1273.214加强针的最新临床数据。上述疫苗是包括莫德纳原始的新冠疫苗mRNA-1273和一种针对奥密克戎变 ...

2022-6-16 09:51
北京涉天堂超市酒吧疫情累计报告228例感染者存社会面扩散传播风险

默沙东MerckCo11月26日宣布,Noxafilposaconazole泊沙康唑,100mg缓释片获FDA批准。Noxafil缓释片是一种新的配方,在治疗第一天的负荷剂量loadingdose为300mg(即3片100mg缓释片),一天2次；从治疗的第二天开始,维持剂量m ...

2022-6-15 17:09
新冠口服药成药品新宠辉瑞、默沙东均加大新冠口服药产能建设

辉瑞公司在2022年一季报中披露，新冠口服药Paxlovid销售收入15亿美元。根据该公司2021年财报预计，2022年销售额将达到220亿美元。Paxlovid是一种由高剂量3CL蛋白酶抑制剂nirmatrelvir(两片150mg片剂)和低剂量Ritonav ...

2022-6-15 10:15
新变体致以色列新冠病例激增

2012-08-29瑞士制药集团诺华集团于周二(8月28日)召开新闻发布会称，集团用于治疗骨髓纤维化病人的药物Jakavi已经获得了欧盟委员会的批准。诺华集团称，欧盟委员会批准该药物主要基于COMFORT（口服JAK制剂控制骨髓纤 ...

2022-6-14 14:18
美国临床肿瘤学会公布2期临床试验结果 FGFR抑制剂或可治疗14类肿瘤

日前，强生集团(Johnson Johnson)旗下的杨森(Janssen)公司在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布其关键性2期临床试验RAGNAR的初步成果。此试验评估其FGFR激酶抑制剂Balversa(erdafitinib)在具有特定FGFR突变的晚 ...

2022-6-14 11:03
日本发现3000余起新冠补贴诈骗，30岁以下被检举人数占近七成

据日本媒体报道,日本辉凌制药公司(FerringPharmaceuticalsCo.,Ltd.)于2012年8月22日发布消息称,已于8月8日取得了人垂体促性腺激素制剂——HMG注射用150IU“Ferring”通用名称：人垂体促性腺激素作为间脑性下丘脑性无 ...

2022-6-14 09:31
中疾控：环境样本阳性环境不一定有传染性

2012-09-03肺药QVA149不久或将用于治疗不同类型肺病。在对药物QVA149的疗效进行测试之后，2012年年底诺华集团的这一药物或将获得批准。瑞士制药集团诺华公司的QVA149药物在一次后期临床测试中已被证实安全且有效，并 ...

2022-6-11 15:46