当前位置: 首页 健康资讯 医药界

CDE官网宣布:今年4月超30款抗肿瘤1类新药在中国获批

发布者:十里桃花 时间:2023-5-9 17:51

根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网,在刚刚过去的4月份,有多款1类新药获得临床试验默示许可,其中首次在中国获得临床试验默示许可的抗肿瘤1类新药有30多款,来自葛兰素史克(GSK)、恒瑞医药、齐鲁制药、石药集团、海思科、同宜医药、泽璟制药、加科思、合源生物等公司。

经过梳理发现,这些抗肿瘤1类新药中数量最多的依然是小分子药物,针对KRAS、CDK7、TLR8、TRPML1等抗肿瘤靶点。值得一提的是,这些药物中也有蛋白降解疗法、双配体小分子药物偶联体等等一些新分子类型药物。比如:海思科雄激素剪接变异体降解剂HSK38008干混悬剂,拟开发治疗转移性去势抵抗性前列腺癌;同宜医药双配体小分子药物偶联体注射用CBP-1019,拟开发治疗叶酸受体和TRPV6受体双表达的晚期恶性肿瘤患者;宁丹新药可穿过血脑屏障的小分子TRPML1抑制剂Y-1注射液,拟开发治疗原发性颅内恶性肿瘤。

小分子药物之外,还有多款针对肿瘤的抗体偶联药物(ADC)在4月首次获批临床。其中:复旦张江靶向TROP-2的ADC注射用FZ-AD004抗体偶联剂,拟开发治疗晚期实体瘤;普众发现靶向FRα的ADC注射用AMT-151,拟开发治疗晚期实体瘤;百利药业靶向CD33的ADC注射用BL-M11D1,拟开发治疗急性髓系白血病;普方生物靶向CD70的ADC注射用PRO1160,拟开发治疗实体瘤或淋巴瘤患者;中国生物制药靶向Claudin18.2的ADC注射用TQB2103,拟开发治疗晚期恶性肿瘤。此外,新蕴达生物、石药集团、信诺维的ADC产品也获批临床,针对的适应症均为晚期实体瘤。

此外,还有多款CAR-T细胞疗法、单抗/双抗及创新融合蛋白新药、肿瘤疫苗、放射性核素偶联药物(RDC)等也获批开展临床研究。其中,合源生物CD22/CD19双靶点CAR-T细胞治疗产品HY004细胞注射液,拟开发治疗B细胞型急性淋巴细胞白血病及B细胞非霍奇金淋巴瘤;纽安津生物的个体化多肽疫苗注射用P01,拟开发用于实体瘤根治术后具高复发风险患者;远大医药引进自Telix公司的靶向LAT-1的RDC产品TLX101,拟用于新诊断胶质母细胞瘤的术后辅助治疗。

除了上述药物,还有一些其它的抗肿瘤1类新药于4月在中国首次获批临床,限于篇幅,本文不再一一介绍。希望这些1类新药的后续临床开发顺利进行,在不久的将来为患者带来新的治疗选择。

相关阅读

  • 2023-2024家庭常备药上榜品牌 | 莎普爱思玻璃酸钠滴眼液荣登眼科上榜品牌
    2023-2024家庭常备药上榜品牌 | 莎普爱思玻璃酸钠滴眼液荣登眼科上榜品牌
    11月19日下午,由家庭医生在线主办的“2023-2024家庭常备药、家庭常备营养保健品、家庭常备医疗器械及消毒用品上榜品牌”颁奖典礼在武汉盛大开幕,来自全国各地的行业专家、知名药企高层、上榜品牌代表、主流媒体代 ...
    12-18
  • 什么是1型和2型糖尿病?
    什么是1型和2型糖尿病?
    糖尿病,这一常见的慢性疾病,虽然广为人知,但其内部却藏着不同的类型。那么,到底什么是1型和2型糖尿病呢?今天,我们就来帮助大家更好地理解这两种疾病,从而采取科学有效的预防和治疗措施。什么是1型和2型糖尿病 ...
    12-09
  • 津力达颗粒需要长期吃吗?
    津力达颗粒需要长期吃吗?
    在我国,糖尿病患者数量高达1.4亿,这一庞大的数字背后,是无数患者与糖尿病的长期斗争。糖尿病作为一种慢性疾病,其治疗和管理往往需要持续进行。在众多治疗药物中,津力达颗粒作为一款中成药,因其调节血糖的功效 ...
    12-09
  • 早期糖尿病能治愈吗?
    早期糖尿病能治愈吗?
    糖尿病,这一广泛影响人们生活的慢性病,因其需长期管理血糖而给患者带来诸多不便。面对糖尿病的早期阶段,许多患者常常疑惑:早期糖尿病能治愈吗?要回答“早期糖尿病能治愈吗”这个问题,首先得明确什么是早期糖尿 ...
    12-09
  • 一文带你了解糖尿病什么症状?如何治疗?
    一文带你了解糖尿病什么症状?如何治疗?
    《2021IDF全球糖尿病地图(第10版)》的数据揭示了一个惊人的事实:中国糖尿病患者人数在过去10年间激增,从9000万攀升至1.4亿,且未来仍呈上升趋势。面对如此严峻的健康挑战,仍有部分人群对于糖尿病什么症状不了解 ...
    12-09
  • 津力达颗粒长期服用吗?
    津力达颗粒长期服用吗?
    众所周知,糖尿病患者通常需要长期口服降糖药物来改善病情,以降低糖尿病并发症,减少身体伤害。津力达颗粒是一种具有血糖调节作用的中成药,近年来被广泛应用于糖尿病患者的治疗。近来,就有糖友来咨询:降血糖中成 ...
    12-09
  • 控制血糖水平,常用的降糖药有哪些?
    控制血糖水平,常用的降糖药有哪些?
    糖尿病,这一由胰岛素分泌不足或功能受损引发的代谢性疾病,正随着生活方式的变化和人口老龄化的加剧,在全球范围内呈现出日益增长的趋势。《2021IDF全球糖尿病地图(第10版)》揭示,当前中国有高达1.4亿的糖尿病患 ...
    12-09
  • 胰岛素抵抗吃什么药?
    胰岛素抵抗吃什么药?
    胰岛素抵抗,简而言之,就是身体对胰岛素的反应变得迟钝,导致胰岛素不能有效地促进葡萄糖的吸收和利用。这种状况与多种代谢性疾病紧密相关,如2型糖尿病、肥胖症、高血压等。那么,得了胰岛素抵抗吃什么药呢?首先 ...
    12-09
  • 为什么会得糖尿病?
    为什么会得糖尿病?
    糖尿病,作为一种长期慢性的代谢性疾病,其核心特征在于血糖水平的持续升高。据统计,我国当前已有1.4亿糖尿病患者,且根据《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》的数据,2015至2017年间,糖尿病患病率攀升至11.2% ...
    12-09
  • 胰岛素和降糖药哪个好?
    胰岛素和降糖药哪个好?
    在糖尿病的管理中,胰岛素与降糖药均扮演着至关重要的角色,它们共同的目标在于帮助患者有效控制血糖水平。然而,面对这两种治疗方式,患者常常会疑惑:胰岛素和降糖药哪个好?究竟哪个更适合我呢?在糖尿病的治疗领 ...
    12-09