17款国产创新药进入医保，国内新版医保目录全面落地

2023年3月，2022版国家医保药品目录正式全面落地执行。本次共有111个药品新增进入目录，谈判成功的药品平均降幅达60.1%，最大降幅超过90%，覆盖新冠、肿瘤、罕见病、慢性病等重点领域创新药品。新版国家医保药品目录内药品总数达到2967种，其中西药1586种，中成药1381种，为历年来最多，全面提高了医保药品保障水平。

一、17款国产创新药进入医保，恒瑞医药成绩亮眼

其中，有17个国产1类新药新增进入#医保#，包括10个化学药、6个中成药、1个治疗用生物制品，涵盖SGLT2、ATP4A、PPAR、Bcr-ABL、AR、MET、CDK4/6等靶点，适应症以抗肿瘤及消化系统治疗领域为主。

药融云数据库显示，2022版国家医保药品目录新增的国产1类化学药包括：脯氨酸恒格列净片、羟乙磺酸达尔西利片、瑞维鲁胺片（恒瑞医药），阿兹夫定片（真实生物），替戈拉生片（罗欣药业），奥雷巴替尼片（亚盛医药），赛沃替尼片（和记黄埔），西格列他钠片（微芯生物），优替德隆注射液（华昊中天），注射用甲苯磺酸奥马环素（再鼎医药）。

2022版国家医保药品目录查询（部分）

可以看到，恒瑞医药成绩亮眼，有3款1类新药首次被纳入医保目录。除此之外，还有2款药品（昂丹司琼口溶膜、普瑞巴林缓释片）通过谈判首次纳入目录；注射用甲苯磺酸瑞马唑仑新增的1项适应症也被纳入目录，注射用卡瑞利珠单抗新增的4个适应症以及盐酸艾司氯胺酮注射液通过“简易续约”新规完成了适应症准入和续约；培门冬酶注射液被纳入常规目录管理。

羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）是首个国产的CDK4/6抑制剂，联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌患者的治疗，将为中国更多的HR/HER2-晚期乳腺癌患者获得规范治疗，提高5年生存率。

脯氨酸恒格列净片（商品名：瑞沁®）是首个国产创新SGLT-2抑制剂，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。SGLT-2i是糖尿病药物发展中的重要里程碑，通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收，有效降糖的同时可显著改善T2DM患者的心肾结局，被中外指南一致推荐为治疗T2DM的优选药物。

脯氨酸恒格列净片基本信息查询

瑞维鲁胺片（商品名：艾瑞恩）是首个国产全新二代AR抑制剂，为中国转移性前列腺癌患者带来新选择。随着瑞维鲁胺纳入国家医保目录，原研二代AR抑制剂将在更大范围、更长周期惠及更多中国前列腺癌患者，为其带来更有效、更安全、更具可负担性的治疗新选择。

除此之外，其他进入新版医保目录的国产1类新药均来自于不同的药企，且也具备各自的优势，比如亚盛医药/信达生物的奥雷巴替尼片（商品名：耐立克），是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，也是伴有T315I突变的慢粒唯一治疗药物。阿斯利康/和记黄埔的赛沃替尼片（商品名：沃瑞沙），填补了国内MET抑制剂的空白，为MET外显子14跳跃突变肺癌病人提供了治疗选择。

罗欣药业的替戈拉生片（商品名：泰欣赞），是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等特点，为治疗反流性食管炎，改善患者的生活质量带来全新的用药选择......

其中，2022版国家医保药品目录新增的国产1类中成药包括：解郁除烦胶囊（以岭药业），坤心宁颗粒（天士力），七蕊胃舒胶囊（健民药业），芪蛭益肾胶囊（凤凰制药），玄七健骨片（方盛制药），银翘清热片（康缘药业）。

国家医保药品目录-中成药查询（部分）

药融云数据库显示，截至目前，以岭药业已有10个中药品种被列入国家医保目录，包括益肾养心安神片、解郁除烦胶囊，以及治疗心脑血管病代表性药物通心络片（胶囊）、治疗心律失常专利新药的参松养心胶囊、标本兼治慢性心衰专利新药芪苈强心胶囊、治感冒防流感治疗新冠病毒代表性中成药连花清瘟片（胶囊、颗粒）被纳入医保甲类药品，治疗2型糖尿病专利新药的津力达颗粒（口服液）、治疗肿瘤的养正消积胶囊、治疗前列腺疾病的夏荔芪胶囊、治疗急性气管-支气管炎的连花清咳片，覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病以及神经、泌尿系统疾病等重大疾病领域。

二、14款抗肿瘤药物首次纳入医保目录，治疗费用大幅降低

肿瘤用药一直是患者负担较重的一类药品，药品的高价格增加了患者和医疗保险系统的经济负担。随着我国医保目录动态调整机制的建立，为减轻患者负担，每年都有相关药品纳入医保。此次新版医保目录，在肿瘤治疗领域有14款抗肿瘤药物首次纳入，价格经谈判后大幅下降，目录内肿瘤用药的保障水平得到进一步提升。

首次纳入2022版医保目录的抗肿瘤药物包括：前列腺癌新药（瑞维鲁胺片、注射用醋酸地加瑞克），骨髓瘤新药（注射用卡非佐米），肺癌新药（布格替尼、洛拉替尼、赛沃替尼），乳腺癌新药（哌柏西利胶囊、优替德隆注射液、注射用恩美曲妥珠单抗、羟乙磺酸达尔西利片），胃肠间质瘤新药（瑞派替尼），白血病新药（维奈克拉片、奥雷巴替尼片），淋巴瘤新药（注射用维布妥昔单抗）。

维布妥昔单抗全球专利数据查询（部分）

近年来，在很多治疗领域，中国药品价格由原来的“高地”成为全球的“洼地”，中国药品价格首次成为发达国家药品定价的参考。2018—2022年，谈判药品的平均降幅分别为56.7%、60.7%、50.6%、61.7%和60.1%，进口药品基本都给出了全球最低价。叠加谈判降价和医保报销因素，2019—2022年的4年间累计为患者减费超4600亿元。

总的来说，国家医保对创新药物的支持，是各方面都能受益的长远之计。支持药品创新，不仅能促进医药产业的创新发展，也能更好惠及过去难以治疗或医药可及性差的众多患者，还有利于提高医保“把钱花在刀刃上”的支付效率。