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国产抗早泄药物上市!专家:抗早泄药物市场处于成长阶段

发布者:雨终云散 时间:2023-3-23 17:15

3月20日,白云山旗下的抗早泄药物盐酸达泊西汀片上市销售。据了解,九州通、四川嘉事蓉锦、山东中盟、阿里健康、方舟健客等已经和白云山制药总厂签署了相关战略合作协议,现场签约金额超过4000万元。

早泄患者规范用药率不足10%

“早泄主要可分为原发性早泄和继发性早泄两种,前者有研究显示发病率在4%~6%,后者在亚太地区的发病率30%左右。”3月21日,中华医学会男科学分会主任委员、中山大学附属第一医院男科主任邓春华教授在接受新闻采访时表示,近年来,人们对高品质生活需求的提升,以及健康知识的增多,对早泄这一疾病正变得越来越重视。

盐酸达泊西汀是目前唯一获批用于治疗早泄(PE)的化学药物,也是国内外《早泄诊治指南》首推的一线治疗药物,主要适用于治疗18-64岁男性PE患者。迄今为止,盐酸达泊西汀已经在60余个国家和地区正式上市,并作为治疗型药物在全球广泛使用。其临床获益佳,且安全性风险低,具有快速起效、快速清除和药物蓄积低等优点。

邓春华强调,“相比勃起障碍(ED),早泄的诊断本身就更加复杂,外加男科用药有一定隐私性,很多人将ED和PE混为一谈,但实际上,前者是勃起障碍,而后者发生的关键因素与大脑中枢神经系统的5羟色胺有关。在偏远地区的基层医院甚至也有医生对PE认知不足,国内PE患者规范诊疗率尚不足10%。”

抗早泄药物市场处于爬坡成长阶段

与勃起功能障碍药物市场不同的是,我国抗早泄药物市场仍处在“待开发”阶段。2013年,意大利药企美纳里尼公司宣布盐酸达泊西汀片“必利劲”在中国获批上市,填补了早泄处方药的市场空白。

2020年4月,泰恩康控股子公司华铂凯盛拿下盐酸达泊西汀片国内首仿,商品名“爱廷玖”。 据新闻统计,截至目前,共有10家公司14个产品获批上市,涉及白云山制药总厂、科伦药业、信立泰药业等。

据中康CMH数据显示,2022年,零售药店渠道男科品类销售额达66.83亿元,抗早泄药2022年全国零售药店销售规模仅为6.02亿元。男科品类全国零售药店渠道TOP20品牌中,早泄类药仅占3席,品牌集中度不算高。而此次上市的白云山盐酸达泊西汀片,即适用于治疗符合相关条件的18至64岁男性早泄患者。

“早泄药物市场总的来说,尚处于爬坡成长过程,这跟该领域的诊疗水平相关。回顾‘伟哥’上市之前,整个世界范围内有关男性健康或者有关ED的市场非常小,但是有了这类药物后,专业领域才开始重视,广大患者也对此有了求治需求。”邓春华指出,目前国内ED市场出现稳步上升趋势,同时也推动了该专科领域学科的发展。

邓春华认为,随着男性性健康问题越来越被大众关注,或将吸引更多药企布局早泄药物赛道,未来抗早泄药市场规模有机会迎来翻倍增长。

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