浙江义乌市决定实行临时性全域静默管理
发布者：知朱侠
时间：2022-8-12 16:20
美国时间
2013
年
6
月
7
日,吉利德科学公司表示,美国食品和药物管理局
FDA
已授予
Sofosbuvir
新药申请
优先审查资格,
Sofosbuvir
是每日一次、口服核苷类似物抑制剂,用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染。
对可能比现有疗法有重大改进的候选药物,
FDA
会授予优先审查资格
。
吉利德于
4
月
8
日提交
Sofosbuvir
新药申请,
FDA
根据处方药用户收费法已设定审查截止日期为
12
月
8
日。
支持
Sofosbuvir
提交新药申请的数据,来源于
Sofosbuvir
联合利巴韦林对基因
2
和
3
型丙肝病毒感染患者的口服治疗,以及
sofosbuvir
联合利巴韦林和聚乙二醇干扰素对基因型
1
、
4
、
5
和
6
型丙肝病毒感染患者的治疗。
Sofosbuvir
属研究药物,其安全性和有效性尚未确立。
http://www.rttnews.com/2132656/fda-grants-priority-review-to-gilead-s-nda-for-hepatitis-c-drug-sofosbuvir.aspx
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