人社部：上半年向584万户企业发放稳岗资金331亿元
发布者：知朱侠
时间：2022-7-23 19:44
2013
年
7
月
22
日,
Raptor
药业股份有限公司表示,已经收到欧盟委员会推荐其治疗肾病性胱氨酸病药物
PROCYSBI
获得孤儿药独占权的积极意见。预计在未来几个月内,欧盟委员会将批准
PROCYSBI
和它的孤儿药独占权。
该公司首席执行官表示：“孤儿药认定将使公司在欧盟获得与专利权并行的
10
年独家销售权。”
EMA
的孤儿药独占权设计旨在方便监管,并为开发、销售治疗在欧盟患病率不超过
5/10,000
的危及生命或衰竭性疾病药物的公司提供金融激励措施。孤儿药品收到销售授权后,可在欧盟拥有
10
年的市场独占权。
PROCYSBI
是一种胱氨酸消耗剂,已在美国获准用于肾病性胱氨酸病成人和
6
岁以上儿童患者的治疗。青霉胺过敏患者不推荐使用。
http://www.rttnews.com/2154945/raptor-pharma-procysbi-gets-positive-opinion-for-orphan-drug-exclusivity.aspx
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