百时美施贵宝
BMS
9
月
12
日公布了有关抗癌药
Yervoy
ipilimumab
易普利姆玛)的一项
III
期临床研究
Study043
的数据。该项研究在既往经多西紫杉醇
docetaxel
治疗的晚期转移性去势抵抗性前列腺癌
mCRPC
患者中开展,将
Yervoy10mg/kg
与安慰剂进行了疗效对比。结果表明,总生存期
OS
数据未取得统计学意义
11.2
个月
vs10.0
个月,
HR=0.85
95
%
CI=0.72-1.00
P=0.053
,未能达到研究的主要终点。但在一些疗效终点上观察到了抗肿瘤活性,包括无进展生存期
PFS
。既定亚组分析数据预示,该药在那些不是那么晚期的
mCRPC
中具有最佳反应,包括癌症未扩散至肺脏和肝脏的患者。该项研究的数据,将提交至
2013
年
9
月
28
日举行的欧洲癌症大会
2013EuropeanCancerCongress
。
目前,
Yervoy3mg/kg
单药疗法已获全球
40
多个国家批准,用于不可切除性或转移性黑色素瘤
melanoma
患者的治疗。
既定亚组分析数据,有利于
YervoyIII
期项目中另一项正在开展的
III
期随机双盲研究
Study095
,该研究在既往未经细胞毒药物治疗的无症状或有轻微症状的
mCRPC
患者(癌细胞尚未扩散至肺脏和肝脏)中开展,将
Yervoy10mg/kg
与安慰剂进行了疗效比较,该项研究预计将于
2015
年完成。
此外,百时美施贵宝也在评价输液给药
Yervoy
在各种癌症中的疗效,包括肺癌、胃癌、卵巢癌。
http://www.reuters.com/article/2013/09/12/us-bristolmyers-yervoy-idUSBRE98B08B20130912