赛诺菲
Sanofi
及旗下健赞
Genzyme
8
月
30
日宣布,口服多发性硬化症药物
Aubagio
teriflunomide
特立氟胺)已获得欧盟委员会
EC
的批准,作为一种新的日服一次的药物,用于复发型多发性硬化症
multiplesclerosis
MS
成人患者的治疗。
Aubagio
的获批,是基于
III
期
TEMSO
和
TOWER
研究的数据,数据表明,在为期
2
年的治疗中,与安慰剂相比,
Aubagio
显着降低了
MS
的年复发率,同时延缓了残疾进展。
此外,有研究表明,
Aubagio
的效果低于一些竞争对手的
MS
药物,如默沙东
Merck&Co
的
Rebif
但
Aubagio
的优势在于口服,同时副作用更为温和。分析师称,该药可能会受到新诊患者的青睐。大约有
35%~40%
的多发性硬化症患者宁愿不采取任何药物治疗,也不愿经历不必要的副作用。
Rebif
是一种常用的注射类
MS
药物。
多发性硬化症,目前无可治愈的药物,影响着全球约
210
万人,欧洲约有
60
万患者,这是一种慢性、往往致残性疾病,攻击中枢神经系统,可导致肢体麻木、瘫痪、视力丧失。
临床试验中,与
Aubagio
服药相关的最常见副作用包括丙氨酸氨基转移酶水平的升高,表明该药可能损害肝脏,其他的副作用包括脱发、腹泻、感冒、恶心、皮肤麻木。
目前,
Aubagio
已获美国、澳大利亚、阿根廷、智利、韩国批准。