葛兰素史克
(GSK
)
8
月
14
日宣布,
Tyverb
(lapatinib
,拉帕替尼)新适应症申请获得了欧盟委员会
(EC
)批准,与赫赛汀
(Herceptin
,通用名:
trastuzumab
,曲妥珠单抗)联合用于
HER2
(ErbB2
)阳性、激素受体阴性
(HR-
)转移性乳腺癌患者的治疗。
Tyverb+
曲妥珠单抗组合疗法,是一种无化疗方案,有望对这类患者的护理和生存产生积极的影响。
该组合疗法,在一项随机、开放标签
III
期临床试验
EGF104900
中进行了评价。该项研究在
HER2
阳性转移性乳腺癌患者中开展,将
lapatinib+
曲妥珠单抗与
lapatinib
单药化疗进行了对比。研究数据显示,
lapatinib+
曲妥珠单抗治疗组总生存期
(OS
)达到了
17.2
个月,
lapatinib
单药化疗组
OS
为
8.9
个月。
拉帕替尼
(lapatinib
)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,抑制表皮生长因子受体
HER1
(ErbB1
或
EGFR
)和
HER2
(ErbB2
)中的酪氨酸激酶组件。
HER1
和
HER2
的刺激与细胞增殖相关,同时也涉及肿瘤侵袭、转移等多个过程。该药最初于
2007
年获批,与卡培他滨
(capecitabine
)联合用于转移性乳腺癌的治疗。目前,该药已获全球
107
个国家批准。
lapatinib+
赫赛汀组合疗法,目前仅获欧盟、菲律宾、俄国、泰国批准。