国家统计局：我国经济有望继续回升保持在合理区间
发布者：旧时光
时间：2022-7-16 11:54
迈兰
Mylan
8
月
22
日宣布,包含盐酸安非他酮缓释片
BupropionHClERTablets
300mg
生物等效性研究数据的补充简化新药申请
sNDA
获
FDA
批准,该药是葛兰素史克
GSK
安非他酮缓释片
WELLBUTRINXL
的仿制药,用于重度抑郁症
MDD
的治疗。
Mylan
于
2010
年
9
月向美国市场推出盐酸安非他酮缓释片
150mg
和
300mg
。
在
2012
年
12
月发布的信函中,
FDA
要求所有销售盐酸安非他酮缓释片
300mg
的仿制药公司开展一项空腹生物等效性研究,将其所销售的药品与
GSK
的品牌药
300mg
进行比较。
2013
年
4
月,迈兰向
FDA
提交了
sNDA
包含了
FDA
所要求的比对试验数据,证明了迈兰所销售的盐酸安非他酮缓释片
300mg
与
GSK
安非他酮缓释片
300mg
的生物等效性。
相关阅读
-
2023-2024家庭常备药上榜品牌 | 莎普爱思玻璃酸钠滴眼液荣登眼科上榜品牌
11月19日下午，由家庭医生在线主办的“2023-2024家庭常备药、家庭常备营养保健品、家庭常备医疗器械及消毒用品上榜品牌”颁奖典礼在武汉盛大开幕，来自全国各地的行业专家、知名药企高层、上榜品牌代表、主流媒体代 ...12-18 -
什么是1型和2型糖尿病？
糖尿病，这一常见的慢性疾病，虽然广为人知，但其内部却藏着不同的类型。那么，到底什么是1型和2型糖尿病呢？今天，我们就来帮助大家更好地理解这两种疾病，从而采取科学有效的预防和治疗措施。什么是1型和2型糖尿病 ...12-09 -
津力达颗粒需要长期吃吗？
在我国，糖尿病患者数量高达1.4亿，这一庞大的数字背后，是无数患者与糖尿病的长期斗争。糖尿病作为一种慢性疾病，其治疗和管理往往需要持续进行。在众多治疗药物中，津力达颗粒作为一款中成药，因其调节血糖的功效 ...12-09 -
早期糖尿病能治愈吗？
糖尿病，这一广泛影响人们生活的慢性病，因其需长期管理血糖而给患者带来诸多不便。面对糖尿病的早期阶段，许多患者常常疑惑：早期糖尿病能治愈吗？要回答“早期糖尿病能治愈吗”这个问题，首先得明确什么是早期糖尿 ...12-09 -
一文带你了解糖尿病什么症状？如何治疗？
《2021IDF全球糖尿病地图（第10版）》的数据揭示了一个惊人的事实：中国糖尿病患者人数在过去10年间激增，从9000万攀升至1.4亿，且未来仍呈上升趋势。面对如此严峻的健康挑战，仍有部分人群对于糖尿病什么症状不了解 ...12-09 -
津力达颗粒长期服用吗？
众所周知，糖尿病患者通常需要长期口服降糖药物来改善病情，以降低糖尿病并发症，减少身体伤害。津力达颗粒是一种具有血糖调节作用的中成药，近年来被广泛应用于糖尿病患者的治疗。近来，就有糖友来咨询：降血糖中成 ...12-09 -
控制血糖水平，常用的降糖药有哪些？
糖尿病，这一由胰岛素分泌不足或功能受损引发的代谢性疾病，正随着生活方式的变化和人口老龄化的加剧，在全球范围内呈现出日益增长的趋势。《2021IDF全球糖尿病地图（第10版）》揭示，当前中国有高达1.4亿的糖尿病患 ...12-09 -
胰岛素抵抗吃什么药？
胰岛素抵抗，简而言之，就是身体对胰岛素的反应变得迟钝，导致胰岛素不能有效地促进葡萄糖的吸收和利用。这种状况与多种代谢性疾病紧密相关，如2型糖尿病、肥胖症、高血压等。那么，得了胰岛素抵抗吃什么药呢？首先 ...12-09 -
-
胰岛素和降糖药哪个好？
在糖尿病的管理中，胰岛素与降糖药均扮演着至关重要的角色，它们共同的目标在于帮助患者有效控制血糖水平。然而，面对这两种治疗方式，患者常常会疑惑：胰岛素和降糖药哪个好？究竟哪个更适合我呢？在糖尿病的治疗领 ...12-09
