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根据
Iroko
制药公司的一份声明,美国食品药品管理局
(FDA
)批准该公司旗下
Zorvolex
用于治疗成人轻度至中度疼痛。对位于费城的这家药物开发商来说这是一件具有里程碑意义的事情,这家公司一直在致力于一种符合
FDA
于
2005
年发布的非甾体消炎药物要求的新剂型药物。
Iroko
制药
CEO John Vavricka
说:
“
这标志着我们获得了一项重大成就,我们的目标是将新技术应用到现有的非甾体抗炎药物上,以在镇痛领域解决未满足的医疗需求。
”
Zervolex
是该公司首款以新剂型获得批准的药物。
SoluMatrix
微粒技术减少了药物由颗粒到超微粉的粒度。这种新剂型的开发是作为
FDA
于
2005
年发布的健康公告的回应。
FDA
建议非甾体类抗炎药应该以最低的有效剂量使用,以使药物在体内有最短的持续时间。这种想法旨在降低严重心血管事件的风险,以及伴随高剂量非甾体类抗炎药的胃肠道问题。
降低药物粒度能改善药物的溶解性。对于该新制剂的期望是降低药物剂量,在某种情况下可以给患者一种选择,与食物一起服用或不与食物一起服用,这样可能会提高患者的依从性。
信源地址:
http://medcitynews.com/2013/10/fda-approves-iroko-nsaid-formulation-pharma-responds-toughened-stance-cardiovascular-risk/