据日本媒体报道,日本辉凌制药公司
(FerringPharmaceuticalsCo.,Ltd.)
于
2012
年
8
月
22
日
发布消息称,已于
8
月
8
日
取得了人垂体促性腺激素制剂——
HMG
注射用
150IU
“
Ferring
”
通用名称:人垂体促性腺激素
作为间脑性
下丘脑性
无月经及垂体性闭经的诱发排卵药物的制造、销售批准。
据了解,该制剂在日本国外以“
MENOPUR?
”的商标名称进行销售,自
1999
年在丹麦首次获批后,已在全球
97
个国家及地区获批并开始销售,是世界上最通用的
hMG
制剂。在日本国内,辉凌从
2008
年
7
月开始发售
HMG
注射用
75IU
“
Ferring
”,之后追加了对通用规格——
150IU
规格的批准申请。
【
HMG
注射用
150IU
“
Ferring
”的产品概要】
产品名称:
HMG
注射用
150IU
“
Ferring
”
英文名:
HMGinjection150IUFerring
通用名称
英文名
:
HumanPituitaryGonadotropin
获批日期:
2012
年
8
月
8
日
疗效:间脑性
下丘脑性
无月经及垂体性闭经的诱发排卵
用法、用量:作为促卵泡激素
(follicle-stimulatinghormone
FSH)
1
日溶解
75
至
150IU
在附加的溶解液内,连续肌肉注射
4
至
20
日
通常为
5
至
10
日
。
注:
1
、一些药物如维生素、激素、抗生素、抗毒素类生物制品等,它们的化学成分不恒定或至今还不能用理化方法检定其质量规格,往往采用生物实验方法并与标准品加以比较来检定其效价。通过这种生物检定,具有一定生物效能的最小效价单元就叫“单位”
(u);
经由国际协商规定出的标准单位,称为“国际单位”
(IU)
。
2
、
hMG(HumanMenopausalGonadotropin)
指人尿促性腺激素或人绝经期促性腺激素,含促卵泡激素
(FSH)
与黄体生成素
(LH)
。