当前位置: 首页 健康资讯 医药界

希瑞适成为中国首个两剂次接种的HPV疫苗 适用于9至14岁女孩

发布者:旧时光 时间:2022-6-1 09:16

5月30日,葛兰素史克(GSK)发布新闻稿称,其HPV疫苗希瑞适(双价人乳头瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型])适用于9-14岁女孩的两剂次接种程序已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。由此,希瑞适成为中国获批9-14岁女孩两剂次接种程序的首个进口HPV疫苗。

高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)在女性生殖道持续性感染是导致宫颈癌的主要原因。流行病学研究显示,HPV16和HPV18型是宫颈癌中最常见的高危型HPV型别。在适龄女性人群中接种HPV疫苗将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。由于HPV主要通过性接触传播,9-14岁未发生性行为的女孩是HPV疫苗的首要接种人群。

公开资料显示,希瑞适是目前唯一采用创新佐剂系统的HPV疫苗,该创新佐剂系统凝聚了2011年诺贝尔医学或生理学奖成果。佐剂系统是两种或两种以上佐剂(如免疫增强剂)的组合,利用不同成分的协同作用以增强机体免疫系统对接种疫苗的反应,其作用从简单的免疫反应增强到影响免疫反应的质量,为接种者提供高效和持久的保护。研究显示,应用与希瑞适相同的创新佐剂系统,可以诱导产生相较自然免疫以及相同抗原、铝盐佐剂的HPV疫苗更高的免疫反应,从而提供更强、更持久的保护。

据新闻稿介绍,希瑞适此次获批的两剂次接种程序是指,年龄在9-14岁的女孩可选择在第0、6月分别接种1剂次疫苗完成免疫程序。

研究表明,与15-25岁女性的三剂次接种程序(第0、1、6月各接种一剂)相比,9-14岁女孩接种两剂次(第0、6月各接种一剂)所诱导的HPV16和18型抗体水平与接种三剂次的15-25岁人群相似。研究显示,9-14岁女性按照第0、6月免疫程序接种2剂次希瑞适,免疫应答可持续至少60个月;据数学模型预测,95%的受试者接种后产生的高于自然感染的HPV16/18抗体可以持续至21年以上。

中国国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任赵方辉教授指出:" 宫颈癌是目前唯一能够通过接种疫苗、疾病筛查和治疗来控制甚至消除的恶性肿瘤。性行为是HPV感染的主要传播途径,加上随年龄增长免疫反应的降低,因此在未发生性行为的小年龄女性中接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。

此次获批意味着在接种进口二价HPV疫苗实现对疾病有效预防的前提下,简化了接种程序,降低三分之一的接种费用,更加经济便捷,对于提高疫苗接种率、推动宫颈癌综合防治、全力推进我国消除宫颈癌行动有着重大的意义。"

赵方辉教授介绍:"希瑞适于2007年首次在全球上市,现已在130多个国家和地区使用、使用超过一亿剂。苏格兰通过对12-13岁女孩常规接种,使宫颈癌前病变(宫颈上皮内瘤变3级及以上病变)发病率显著降低。英格兰在将希瑞适纳入免疫规划十余年后观察到,接种希瑞适的女孩宫颈癌和宫颈上皮内瘤变3级的发病率较未接种年龄组均大幅降低,证实了希瑞适可高效预防宫颈癌和癌前病变,且小年龄段接种的保护效果更好。"

GSK副总裁、中国处方药和疫苗总经理齐欣女士表示:"希瑞适两剂次接种程序获批,意味着同样的产能可以惠及更多的适龄女性,是GSK践行‘立足中国、携手中国、服务中国’承诺的充分体现。GSK也将继续为中国消费者带来更多创新产品,不断扩大疫苗产品组合、提升疫苗可及性,提供全年龄段、全生命周期的健康守护方案。此外,GSK还将持续加强与各方的交流合作,不断探索积极创新,携手社会各界助力中国免疫事业发展、为建设健康中国贡献力量。"

相关阅读

  • 2023-2024家庭常备药上榜品牌 | 莎普爱思玻璃酸钠滴眼液荣登眼科上榜品牌
    2023-2024家庭常备药上榜品牌 | 莎普爱思玻璃酸钠滴眼液荣登眼科上榜品牌
    11月19日下午,由家庭医生在线主办的“2023-2024家庭常备药、家庭常备营养保健品、家庭常备医疗器械及消毒用品上榜品牌”颁奖典礼在武汉盛大开幕,来自全国各地的行业专家、知名药企高层、上榜品牌代表、主流媒体代 ...
    12-18
  • 什么是1型和2型糖尿病?
    什么是1型和2型糖尿病?
    糖尿病,这一常见的慢性疾病,虽然广为人知,但其内部却藏着不同的类型。那么,到底什么是1型和2型糖尿病呢?今天,我们就来帮助大家更好地理解这两种疾病,从而采取科学有效的预防和治疗措施。什么是1型和2型糖尿病 ...
    12-09
  • 津力达颗粒需要长期吃吗?
    津力达颗粒需要长期吃吗?
    在我国,糖尿病患者数量高达1.4亿,这一庞大的数字背后,是无数患者与糖尿病的长期斗争。糖尿病作为一种慢性疾病,其治疗和管理往往需要持续进行。在众多治疗药物中,津力达颗粒作为一款中成药,因其调节血糖的功效 ...
    12-09
  • 早期糖尿病能治愈吗?
    早期糖尿病能治愈吗?
    糖尿病,这一广泛影响人们生活的慢性病,因其需长期管理血糖而给患者带来诸多不便。面对糖尿病的早期阶段,许多患者常常疑惑:早期糖尿病能治愈吗?要回答“早期糖尿病能治愈吗”这个问题,首先得明确什么是早期糖尿 ...
    12-09
  • 一文带你了解糖尿病什么症状?如何治疗?
    一文带你了解糖尿病什么症状?如何治疗?
    《2021IDF全球糖尿病地图(第10版)》的数据揭示了一个惊人的事实:中国糖尿病患者人数在过去10年间激增,从9000万攀升至1.4亿,且未来仍呈上升趋势。面对如此严峻的健康挑战,仍有部分人群对于糖尿病什么症状不了解 ...
    12-09
  • 津力达颗粒长期服用吗?
    津力达颗粒长期服用吗?
    众所周知,糖尿病患者通常需要长期口服降糖药物来改善病情,以降低糖尿病并发症,减少身体伤害。津力达颗粒是一种具有血糖调节作用的中成药,近年来被广泛应用于糖尿病患者的治疗。近来,就有糖友来咨询:降血糖中成 ...
    12-09
  • 控制血糖水平,常用的降糖药有哪些?
    控制血糖水平,常用的降糖药有哪些?
    糖尿病,这一由胰岛素分泌不足或功能受损引发的代谢性疾病,正随着生活方式的变化和人口老龄化的加剧,在全球范围内呈现出日益增长的趋势。《2021IDF全球糖尿病地图(第10版)》揭示,当前中国有高达1.4亿的糖尿病患 ...
    12-09
  • 胰岛素抵抗吃什么药?
    胰岛素抵抗吃什么药?
    胰岛素抵抗,简而言之,就是身体对胰岛素的反应变得迟钝,导致胰岛素不能有效地促进葡萄糖的吸收和利用。这种状况与多种代谢性疾病紧密相关,如2型糖尿病、肥胖症、高血压等。那么,得了胰岛素抵抗吃什么药呢?首先 ...
    12-09
  • 为什么会得糖尿病?
    为什么会得糖尿病?
    糖尿病,作为一种长期慢性的代谢性疾病,其核心特征在于血糖水平的持续升高。据统计,我国当前已有1.4亿糖尿病患者,且根据《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》的数据,2015至2017年间,糖尿病患病率攀升至11.2% ...
    12-09
  • 胰岛素和降糖药哪个好?
    胰岛素和降糖药哪个好?
    在糖尿病的管理中,胰岛素与降糖药均扮演着至关重要的角色,它们共同的目标在于帮助患者有效控制血糖水平。然而,面对这两种治疗方式,患者常常会疑惑:胰岛素和降糖药哪个好?究竟哪个更适合我呢?在糖尿病的治疗领 ...
    12-09