2012-10-08
盐野义
制药
日前
公布了用于治疗成年
HIV
感染者的
HIV
整合酶抑制剂
dolutegravir
的三期临床数据。并将之提交给监管机构。
第三阶段的试验包括
VIKING-3
实验和
SAILING
实验。使用
dolutegravir
治疗已经使用过其他治疗手段进行治疗的患者。两项研究的数据支持之前的
SPRING-2
和
SINGLE
实验产生的结果。
这些额外的数据将帮助盐野义在
2012
年年底前通过各个国家监管机构的审查。此前
dolutegravir
并未在任何国家被批准用于
HIV
的治疗。
VIKING-3
、
SAILING
、
SPRING-2
、
SINGLE
均用于评估
dolutegravir
在治疗过程中的药效和安全性。实验剂量为
50mg
每日两次。
Shionogi-ViiV to file HIV drug for approval