当前位置: 首页 健康资讯 医药界

肾病创新疗法获FDA优先审评 IgA肾病首个非免疫抑制疗法或将问世

发布者:东方青木 时间:2022-5-25 11:14

近日,Travere Therapeutics公司宣布,美国FDA已授予该公司为在研疗法sparsentan递交的新药申请优先审评资格,用于治疗IgA肾病。新闻稿指出,如果获得批准,sparsentan将成为获FDA批准治疗 IgA肾病的首个 非免疫抑制疗法。

IgA肾病是由于IgA在肾脏中聚集导致肾脏正常过滤机制被破坏,导致血尿和蛋白尿,其它症状包括肾脏痛,水肿和高血压。IgA肾病是导致终末期肾病的主要原因之一。

Sparsentan是一种具有双重机制的内皮素/血管紧张素受体拮抗剂(DEARA)。临床前数据表明,它通过阻断内皮素A和血管紧张素Ⅱ的1型通路,可减少蛋白尿,保护足细胞并防止肾小球硬化和系膜细胞增殖。

这一NDA的递交得到正在进行的3期临床试验的支持,它在404名患者中评估了sparsentan的疗效和安全性。试验结果显示,sparsentan达到了预定的中期分析主要疗效终点。

在治疗36周后,sparsentan组(n=280)蛋白尿较基线平均减少49.8%,活性对照组平均减少15.1%(p<0.0001)。

"几十年来,IgA肾病患者在面对疾病进展为终末期肾病的挑战时治疗选择有限。如果获得批准,sparsentan将成为FDA批准治疗IgA肾病的首个非免疫抑制治疗选择。我们的目标是推动sparsentan成为新标准治疗。"Travere总裁兼首席执行官Eric Dube博士说。

相关阅读

  • 2023-2024家庭常备药上榜品牌 | 莎普爱思玻璃酸钠滴眼液荣登眼科上榜品牌
    2023-2024家庭常备药上榜品牌 | 莎普爱思玻璃酸钠滴眼液荣登眼科上榜品牌
    11月19日下午,由家庭医生在线主办的“2023-2024家庭常备药、家庭常备营养保健品、家庭常备医疗器械及消毒用品上榜品牌”颁奖典礼在武汉盛大开幕,来自全国各地的行业专家、知名药企高层、上榜品牌代表、主流媒体代 ...
    12-18
  • 什么是1型和2型糖尿病?
    什么是1型和2型糖尿病?
    糖尿病,这一常见的慢性疾病,虽然广为人知,但其内部却藏着不同的类型。那么,到底什么是1型和2型糖尿病呢?今天,我们就来帮助大家更好地理解这两种疾病,从而采取科学有效的预防和治疗措施。什么是1型和2型糖尿病 ...
    12-09
  • 津力达颗粒需要长期吃吗?
    津力达颗粒需要长期吃吗?
    在我国,糖尿病患者数量高达1.4亿,这一庞大的数字背后,是无数患者与糖尿病的长期斗争。糖尿病作为一种慢性疾病,其治疗和管理往往需要持续进行。在众多治疗药物中,津力达颗粒作为一款中成药,因其调节血糖的功效 ...
    12-09
  • 早期糖尿病能治愈吗?
    早期糖尿病能治愈吗?
    糖尿病,这一广泛影响人们生活的慢性病,因其需长期管理血糖而给患者带来诸多不便。面对糖尿病的早期阶段,许多患者常常疑惑:早期糖尿病能治愈吗?要回答“早期糖尿病能治愈吗”这个问题,首先得明确什么是早期糖尿 ...
    12-09
  • 一文带你了解糖尿病什么症状?如何治疗?
    一文带你了解糖尿病什么症状?如何治疗?
    《2021IDF全球糖尿病地图(第10版)》的数据揭示了一个惊人的事实:中国糖尿病患者人数在过去10年间激增,从9000万攀升至1.4亿,且未来仍呈上升趋势。面对如此严峻的健康挑战,仍有部分人群对于糖尿病什么症状不了解 ...
    12-09
  • 津力达颗粒长期服用吗?
    津力达颗粒长期服用吗?
    众所周知,糖尿病患者通常需要长期口服降糖药物来改善病情,以降低糖尿病并发症,减少身体伤害。津力达颗粒是一种具有血糖调节作用的中成药,近年来被广泛应用于糖尿病患者的治疗。近来,就有糖友来咨询:降血糖中成 ...
    12-09
  • 控制血糖水平,常用的降糖药有哪些?
    控制血糖水平,常用的降糖药有哪些?
    糖尿病,这一由胰岛素分泌不足或功能受损引发的代谢性疾病,正随着生活方式的变化和人口老龄化的加剧,在全球范围内呈现出日益增长的趋势。《2021IDF全球糖尿病地图(第10版)》揭示,当前中国有高达1.4亿的糖尿病患 ...
    12-09
  • 胰岛素抵抗吃什么药?
    胰岛素抵抗吃什么药?
    胰岛素抵抗,简而言之,就是身体对胰岛素的反应变得迟钝,导致胰岛素不能有效地促进葡萄糖的吸收和利用。这种状况与多种代谢性疾病紧密相关,如2型糖尿病、肥胖症、高血压等。那么,得了胰岛素抵抗吃什么药呢?首先 ...
    12-09
  • 为什么会得糖尿病?
    为什么会得糖尿病?
    糖尿病,作为一种长期慢性的代谢性疾病,其核心特征在于血糖水平的持续升高。据统计,我国当前已有1.4亿糖尿病患者,且根据《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》的数据,2015至2017年间,糖尿病患病率攀升至11.2% ...
    12-09
  • 胰岛素和降糖药哪个好?
    胰岛素和降糖药哪个好?
    在糖尿病的管理中,胰岛素与降糖药均扮演着至关重要的角色,它们共同的目标在于帮助患者有效控制血糖水平。然而,面对这两种治疗方式,患者常常会疑惑:胰岛素和降糖药哪个好?究竟哪个更适合我呢?在糖尿病的治疗领 ...
    12-09