警惕“征信修复”骗局
发布者：夏日星辰
时间：2022-3-4 20:29
2014-03-21
东部时间
2014
年
3
月
20
日上午
Eagle
制药公司
EGRX
表示美国食品和药物管理局
FDA
已接受
Ryanodex
的新药申请并授予其优先评。
PDUFA
日期是
2014
年
7
月
22
日。
Eagle
在
2014
年
1
月向
FDA
提交了治疗恶性高热的新药申请。
2014
年
2
月,
FDA
有条件地接受了
Eagle
的商标名称
Ryanodex
。
Ryanodex
早前被授予孤儿药资格,
Eagle
目前拥有三项该产品的美国专利。
Eagle
计划
Ryanodex
获批后进行其商业化运营,并保留其在美国的独家销售权
。
恶性高热是遗传易感个体在手术中接触吸入一定的麻醉剂或肌肉松弛剂琥珀胆碱时被触发的一种状态。
http://www.rttnews.com/2289332/fda-oks-nda-for-eagle-pharma-orphan-drug-ryanodex-for-malignant-hyperthermia.aspx
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