无症状感染者转确诊数量为何减少？专家解释

美国药品食品监督局

FDA

12

月

18

日批准

AnoroEllipta

umeclidinium

和

vilanterol

的混合吸入粉剂)作为慢性阻塞性肺疾病

COPD

患者有气流受限的人的日常长期维持治疗用药。

据美国国家心脏、肺和血液研究所称,在美国

COPD

是第三大死因。

“

AnoroEllipta

通过帮助舒张呼吸道周围的肌肉组织来增加

AnoroEllipta

是

umeclidinium

和

vilanterol

的混合制剂。

umeclidinium

是一种作用于大气道周围平滑肌并阻断肌紧张的吸入性抗胆碱药。而

vilanterol

是一种长效β

2

受体激动药

LABA

,可以通过舒张气道平滑肌使更多的气体进出肺组织以增强呼吸。

AnoroEllipta

的安全性和有效性已经在

2,400

名确诊为

COPD

患者的身上得到了证实。治疗组与安慰剂组相比肺功能提高了。

这种药物携带有

LABAs

增加哮喘相关疾病死亡风险的黑框警告。

AnoroEllipta

对于哮喘患者的安全性和有效性尚未被确定,而且

AnoroEllipta

尚未被证实可以用于哮喘病的治疗。

AnoroEllipta

不能用于急性呼吸问题(急性支气管痉挛)的急救治疗。

FDA

核准了

AnoroEllipta

及其包括使用说明书和服药潜在风险信息在内的患者用药指导。

AnoroEllipta

可能造成严重的副作用,包括呼吸道狭窄和阻塞(矛盾性支气管痉挛)、心血管作用、眼压增高(狭角性青光眼)、尿潴留加重。使用

AnoroEllipta

被报道的最常见的副作用有咽喉痛(咽炎)、鼻窦感染(鼻窦炎)、下呼吸道感染、便秘、腹泻、疼痛、肌肉痉挛、项痛、胸痛。