艾伯维
AbbVie
5
月
20
日宣布,
FDA
已授予
Humira
(修美乐,通用名:
adalimumab
阿达木单抗)治疗非感染性中、后或泛葡萄膜炎或慢性非感染性前葡萄膜炎的孤儿药地位。
葡萄膜炎是一组罕见严重炎症性眼科疾病,分为前葡萄膜炎、中间葡萄膜、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎,按病程可分为急性和慢性。艾伯维正在调查
Humira
治疗非感染性葡萄膜炎的疗效和安全性,该临床项目已处于
III
期开发
。目前,
Humira
尚未获批用于任何形式的葡萄膜炎。
Humira
是艾伯维的旗舰产品处方药,是全球首个获批的肿瘤坏死因子
(TNF)-α
全人源化单克隆抗体药,获批的适应症已达
7
个之多,包括:中度至重度类风湿关节炎,中度至重度慢性斑块型银屑病,中度至重度克罗恩病;中度至重度溃疡性结肠炎,强直性脊柱炎,银屑病关节炎,中度至重度多关节型幼年特发性关节炎。
该药在
2013
年的全球销售额高达
106
亿美元,位列《
2013
年最畅销药物排行榜》榜首。
http://news.bioon.com/article/6649941.html