BioDeliverySciences
公司
BDSI
6
月
6
日宣布,
Bunavail
(丁丙诺啡和纳洛酮)颊膜片
buccalfilm
CIII
新药申请
NDA
获
FDA
批准。
Bunavail
适用于阿片类药物依赖
opioiddependence
的维持治疗,该药应用作一个完整的治疗计划(包括资讯和心理支持)的一部分。
Bunavail
是
FDA
批准的首个也是唯一一个颊膜片剂型的丁丙诺啡
纳洛酮,将与
Suboxone
舌下含片竞争。在美国,
Suboxone
舌下含片在
2013
年的销售额超过
13
亿美元。
BDSI
预计将于
2014
年第三季度推出
Bunavail
该药在美国的销售峰值预计为
2.5
亿美元。
Bunavail
利用
BDSI
先进的药物递送技术
BioErodibleMucoAdhesive
BEMA
可生物侵蚀黏膜粘附)开发。