近日赛诺菲
Sanofi
通过其位于美国的仿制药分公司
Winthrop
推出了经授权的
Eloxatin
(奥沙利铂注射剂)的仿制药。
Sanofi
方面表示,授权的仿制药配方与拥有专利的原研药——
Eloxatin
的配方是相同的。
Eloxatin
是一种铂类药物,临床上通常与与静脉滴注的
5-
氟尿嘧啶
亚叶酸钙联用。
Eloxatin
主要用于治疗结直肠癌,或用于接受原发肿瘤完全切除后的
III
期结肠癌患者的辅助治疗。此次经授权的
Eloxatin
仿制药具有供一次性使用的两种规格,分别为
50mg
和
100mg
。
Sanofi
曾宣称
Eloxatin
能造成严重的、甚至引起死亡的过敏反应,还能导致神经损害,并造成一种可影响大脑的、称为可逆性后部脑病
ReversiblePosteriorLeukoencephalopathy
RPLS
的罕见疾病。
Eloxatin
也能造成肝脏问题(肝毒性),并可引起白细胞减少,从而导致感染增加。