国家统计局：6月我国企业生产经营总体呈恢复性扩张

CFDA2013-10-29

一、食品药品监管系统机构、编制和人员情况

截至

个、事业单位

1904

个。食品药品监管系统行政机构共下达编制

61544

个（不含工勤编制），到岗

56894

人，其中：领导班子人员现有

10635

人。事业单位共下达编制

42053

名，

到岗人员

36678

人。

二、药品注册情况

件，新药证书

13

件，批准文号

82

件，新药证书及批准文号

23

件。（其中：按照《药品注册管理办法》中规定，中药、天然药物注册分类中的

1

至

5

类批准生产

7

个品种，批准临床

2

个品种；化学药品注册分类中的

1.1

至

1.5

类批准生产

9

个品种，批准临床

48

个品种；生物制品注册分类中的

1

类批准生产

0

个品种，批准临床

8

个品种。）

件，新药证书

2

件，生产

9

件，新药证书及生产

34

件。

件，生产申请

296

件。

件，批准上市申请

33

件。

件，备案

483

件。全国各省局共批准药品补充申请

4594

件，备案

18443

件。

件，再注册申请

324

件，补充申请

158

件。

三、保健食品、化妆品注册情况

件，批准变更申请

884

件，批准技术转让申请

130

件。

件，延续

828

件，变更

534

件。

件，延续

1373

件，变更

766

件。

四、医疗器械注册情况

件，重新注册

2739

件；Ⅱ类首次注册

3637

件，重新注册

3300

件；批准Ⅲ类医疗器械首次注册

913

件，重新注册

1628

件；港澳台器械首次注册

215

件，重新注册

72

件；进口器械首次注册

3517

件，重新注册

4181

件。

五、药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产企业情况

截至

家。

截至

家中药材企业通过中药材

GAP

认证。

截至

家，其中：一类

4095

家，二类

8247

家，三类

2586

家。国家及省级重点监管企业

1836

家。

截至

家。

截至

家。

六、药品、医疗器械经营企业情况

截至

家，其中法人批发企业

13721

家、非法人批发企业

2574

家；零售连锁企业

3107

家，零售连锁企业门店

152580

家；零售单体药店

271143

家。

截至

家。

七、广告审批和查处情况

件，查处违法药品广告

145548

件，向工商行政管理部门移送的违法药品广告

145782

件；撤销药品广告批准文号共

67

件。

件，查处违法药品广告

13793

件，向工商行政管理部门移送的违法医疗器械广告

13586

件；撤销医疗器械广告批准文号共

8

件。

件，查处违法药品广告

21171

件，向工商行政管理部门移送的违法保健食品广告

件。

八、中药品种保护情况

截至

个，其中初次申报品种

192

个，同品种

32

个，延长保护期

689

个。

九、投诉举报及立案情况

件，其中：立案

8444

件、结案

7795

件。收到医疗器械投诉

5933

件，其中：立案

1355

件、结案

1235

件。收到保健食品投诉

8942

件，其中：立案

610

件、结案

445

件。收到化妆品投诉

1570

件，其中：立案

527

件、结案

471

件。

十、查处违法药品、医疗器械案件情况

件，

100

万元以上的案件

45

件，涉及物品总值

40509.58

万元、罚款金额

45850.22

万元、没收金额

11662.79

万元、取缔无证经营

4035

户、捣毁制假窝点数

833

个、停业整顿

1274

户、吊销许可证

236

件、移交司法机关

2160

件、刑事处罚

425

人、进行监督检查

2848483

人次。

件、

100

万元以上的案件

16

件、涉及物品总值

13720.6

万元、罚款金额

10488.05

万元、没收金额

2185.49

万元、取缔无证经营

1258

户、捣毁制假窝点

104

个、停业整顿

142

户、吊销许可证

10

件、移交司法机关

61

件、刑事处罚

8

人、进行监督检查

1144870

人次。

十一、药品行政保护情况

件。

十二、行政复议、行政诉讼情况

件，法院受理对各级食品药品监督管理部门行政诉讼案件

74

件。