2021年，国家药监局政务服务平台及国家药品智慧监管平台2.0版上线运行，医疗器械监管信息化保障进一步加强，化妆品注册备案实现“一平台”办理……一系列有力举措助推“互联网+药品监管”水平大幅提升，药品监管现代 ...

近期是年报披露季，各大本土药企以及跨国药企财报情况已经纷纷出炉。整体来看，大部分跨国药企在新药带动下仍获得了业绩的增长，并且在中国业务方面的营收基本维持在200亿元的基准线之上。而在本土药企中，年收入达2 ...

国产 PD-1 的扬帆启动时，一线转移性肺癌的护理标准已经发生变化，临床一线疗法从化疗变为「免疫治疗+化疗」联合治疗。鉴于 Keytruda（帕博利珠单抗）化疗在临床和统计学上显示出对总生存期的显着益处，研究人员不应 ...

2月15日，上海阳光医药采购网发布《关于公布2022年第一批临床紧缺药品挂网采购的通知》（沪药事药品〔2022〕7号）。通知显示，为确保满足临床药品使用需求，现同意江苏朗欧药业氟哌啶醇注射液等8个临床紧缺药品进行 ...

近日，国内最大流感疫苗商华兰疫苗（301207.SZ）即将登陆创业板。华兰疫苗本次发行价格为56.88元/股，网下、网上申购日为2022年2月8日。华兰疫苗拟首次公开发行4001.00万股，发行价格为56.88元/股，预计募集资金净额 ...

中国CRO市场规模与此同时，目前国内CRO业务渗透率也是远低于全球平均水平。全球市场CRO业务渗透率已由2014年的27.69%提升至2019年的35.31%，且有望继续实现每年2个百分点左右的增长，而国内CRO业务的渗透率仍在26%上 ...

在收购关注的治疗领域上，肿瘤免疫治疗领域依旧是并购的驱动力。此外，罕见病、炎症、心肾领域也备受关注。在新兴技术方面，RNA疗法成了众多公司争相布局的方向。譬如赛诺菲在合作基础上加大对Translate Bio投入，用 ...

世代更替，新旧迭出。相对于默沙东准许多国药企生产COVID-19抗病毒药物Molnupiravir，这一策略惠及105个中低收入国家。辉瑞这款药物也有类似相关政策，与药品专利池组织（MMP）签订了许可协议，涵盖95个中低收入国家 ...

进入了2022年的2月份，中国医药圈里热议的中国新药出海经历的各种观点，众说纷纭但是切中要害的观点不多，主要是忽视了事件的本质。首先中国新药和国际化新药之间有什么样的区别让FDA无法认可？其次中国新药为什么要 ...

日前，Ventus Therapeutics公司宣布完成1.4亿美元的C轮融资。获得的资金将用于支持加速其结构免疫学ReSOLVE平台的发展，以针对传统上认为“不可成药”的蛋白靶点开发药物，治疗免疫学、炎症和神经病学领域的广泛疾病 ...

2月12日，辉瑞新冠口服药Paxlovid(nirmatrelvir+利托那韦)在国内应急附条件批准。这款新冠口服药物，于2021年底获得FDA紧急批准，仅上市一周就获得了7600万美元收入。这又是一款被预测为2022年有望实现超200亿美元销 ...

癌症一直是一个全球性的健康问题。根据国际癌症研究机构发布的《2020年全球癌症》，2020年全球约有1930万新癌症病例和近1000万例癌症患者死亡。注：左图为2020年肿瘤新病例估计数右图为2020年肿瘤估计死亡人数图形来 ...

当地时间2月11日，美国FDA宣布批准礼来新冠中和抗体Bebtelovimab的紧急使用授权（EUA），用于治疗成人和12岁及以上儿童患者（至少40公斤）的轻度至中度COVID-19患者，以及有高风险发展为重症COVID-19的人群。根据FDA ...

人工智能（AI）具有变革药物开发的潜力。过去的一年里，根据著名的硅谷银行统计，对计算生物学公司的早期投资达到23亿美元，接近2019和2020年投资总和的两倍。那么，利用AI赋能药物发现的公司在过去几年中表现如何？ ...

1月26日，日本富士胶片公司（Fujifilm）（以下简称“富士胶片”）宣布将以1亿美元的价格收购Atara Biotherapeutics（以下简称“Atara”）旗下的一家细胞疗法工厂。该公司称，此次将收购Atara位于加利福尼亚州千橡市 ...

1月27日，江苏省公共资源交易中心发布关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知。通知显示，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)《江苏省医疗保障 ...

2022年1月，国家发改委、商务部发布《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》（以下简称《意见》）。《意见》在第十一条明确了“试点开展互联网处方药销售”，提到了“建立深圳电 ...

1月25日，自动化细胞疗法制造公司Cellino Biotech宣布完成一项8000万美元的A轮融资。本轮融资由Leaps by Bayer 、8VC和Humboldt Fund领投。收益将用于扩大机器学习、软件和硬件能力，以端到端地制造基于细胞的疗法， ...

今非昔比，在早期疫情中被判定为无用的抗原检测，却“翻身”在多国受到广泛认可。欧洲各国、日本、印度、以色列等均在大力推行抗原检测的方法，甚至在英国、新加坡、巴西、法国、意大利等国，抗原检测结果被作为入境 ...

1月28日，CDE发布两则临床试验设计指导原则，分别是《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则》（2022年第12号）和《每日一次基础胰岛素生物类似药临床试验设计指导原则》（2022年第13号）。根据《国家药监局综 ...