新冠治疗药物临床III期失败，这家公司股价大跌80%！华恒生物2021年总收入9.54亿元，同比增长95.5%……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！01、III期临床失败Synairgen公司股价大跌80%2月21日，Synai ...

近日，眼科新药研发有新进展：首款国产VEGF/ANG-2双抗获批临床、1类新药RA1115-B1滴眼液申报临床......米内网数据显示，目前有超过30款国产眼科新药（22款1类新药）处于申请临床及以上阶段，恒瑞3款新药上市可期；在 ...

BioMarin的苯丙酮尿症（PKU）基因治疗试验将面临长期临床暂停。由于小鼠研究中发现肿瘤风险而被暂停之后，美国FDA近日又要求BioMarin开展额外的非临床研究，预计将需要“几个季度”的时间，来评估基因疗法BMN 307的 ...

在药物使用方面，一年两次治疗还是一个月两次治疗，会对市场占有率造成显著的差别。这也正是GlobalData分析师预测诺华新批准的胆固醇药物Leqvio最终会击败竞争对手安进和赛诺菲的主要原因。近日，GlobalData分析师表 ...

“随着癌症发病率和死亡率的持续攀升以及抗肿瘤新药的研发和上市提速，癌症的规范诊疗及合理用药日益受到全社会的广泛关注。”2月18日，由人民政协报、人民政协网主办的“规范肿瘤临床用药 保障医疗质量和安全”座谈 ...

1月份，中美欧共批准14款新药上市。我国批准4款新药上市 2款为自主研发1月份，我国共批准4款新药上市，其中淫羊藿素软胶囊、奥木替韦单抗注射液为自主研发（详见表1）。来特莫韦片可抑制用于CMV病毒DNA加工和包装的 ...

近年来，生物制药行业的并购和许可交易异常火爆。不过就年度公开的数据来看，2021年这一趋势似乎有所减弱。并购交易略显平静2021年生物制药领域的并购略显平静：截止2021年12月14日，本年度生物制药领域并购交易金额 ...

构建HMO体系必需形成“医、药、保、数”的能力闭环，才能最终形成以健康为中心的全周期服务闭环2022年，将成为中国健康管护组织（HMO）加速进击之年。近五十年前的《健康维护组织法案》，令美国HMO快速崛起，催生了 ...

受国产PD-1产品出海受挫事件影响，开年至今国内创新药企业市值大跌，甚至有投资人士表示医药行业“利空实锤”。2月21日，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖接受包括《每日经济新闻》在内的媒体采访，表示这意味着国 ...

有关信达PD-1单抗首次出海失利在业界引起广泛热议，各种分析讨论可谓仁者见仁，智者见智。这件事带给中国新药界的深度思考有哪些，写意君与美国医药分析专家孟八一老师进行了多次电话讨论，特别是针对中国创新药的商 ...

核在医学上的运用之路，可是说是长路漫漫。早在19世纪末，就已经提出了在医学领域运用放射性物质的理论，但研发之路异常艰难。直到20世纪40年代放射性同位素才正式在临床运用。我国的核医学起步较晚，特别是核药，甚 ...

本批一致性评价报告重点信息本月通过一致性评价品种名单需评价品种启动率 18.1%301 个通过企业已达 3 家的品种86 个通过企业已达 3 家的注射剂数据统计截止 1 月 31 日，Insight 将每月公示最近一个月通过一致性的品 ...

近日，Robert Califf以50票赞成，46票反对的微弱优势获美国参议院确认担任食品药品监督管理局（FDA）局长。FDA新确认局长Robert Califf曾于2016年2月至2017年1月担任FDA局长的Califf接替了FDA临时代理局长Janet Wood ...

在近日的国务院政策例行吹风会上，国家医疗保障局副局长陈金甫介绍，药品和高值医用耗材带量采购将常态化制度化地开展：推进集采提速扩面——药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展，高值医用耗材重点 ...

2月17日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，自2022年2月18日起，联合采购办公室开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。经梳理，此次国采药 ...

医疗器械方面，FDA没有通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内共批准了12个创新器械上市，国内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共605项，占35.55%。01全球药品获批情况（一）美国FDA批准情况图1：2010—202 ...

“两会”在即，由中国医药行业25家协（学）会共同主办，人民网·人民健康、E药经理人和中国县域卫生承办的2022’“声音·责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会（以下简称座谈会）也将于3月4日如期召开。为使座谈 ...

2 月 17 日，上海阳光药品采购网发布官方通知宣布，自 2022 年 2 月 18 日起，联合采购办公室开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。具体通知如下：同时，官方正式发布了药品填报范围，包括 208 个品 ...

上世纪70年代初，东方红一号发射成功，开创了中国航天史的新纪元。同期，江苏连云港一家做红药水的药企诞生。50余年后，这家红药水企业，一跃成为中国医药工业的“一抹亮红”。4700余人的研发团队，全国400多家的临 ...

ImmunoGen公司今日宣布，与礼来（Eli Lilly and Company）达成一项全球性研发合作。授予礼来使用ImmunoGen公司的创新喜树碱（camptothecin）技术平台，针对礼来选择的靶点，进行抗体偶联药物（ADC）研发和商业化的独 ...