创新药的开发，需要多学科的并肩作战，需要经验与创新的融会贯通，在这一过程中，如若能得到药审中心审评老师的指导，无疑为雪中送炭。但，无论是从公平公正的角度考虑，还是从更好的推进药物研发创新的角度出发，都 ...

3 月 27 日，上海卫健委发布「关于做好全市新一轮核酸筛查工作的通告」，通知「在全市范围内开展新一轮切块式、网格化核酸筛查。」采取以黄浦江为界，分区、分批实施核酸筛查的政策。3 月 28 日 5 时起，浦东、浦南 ...

3月29日，国务院办公厅印发“十四五”中医药发展规划的通知，国家卫健委联合国家药监局发布关于就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告。主要内容先睹为快：“十四五” ...

为全面反映2021年我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，更好地保障公众用药安全，国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告（2021年）》。第1章 药品不良反应监测工作情况小贴士：如 ...

全球的生物技术公司都正面临着生存或消亡的巨大挑战。据Fiercebiotech统计，自2021年9月至今，半年内已有来自全球的32家企业公布裁员计划。在这之中，有23家公司的裁员动作发生在2022年，平均每月就有7.6家药企正经 ...

“内卷”成了过去很长一段时间里国内创新药人才争夺战的常态。根据医脉同道的母公司科锐国际发布的《2022年人才市场洞察及薪酬指南》，2021年创新药人才薪资持续"水涨船高"，营销人员的跳槽涨幅在20%-30%，研发人员 ...

在与新冠病毒的拉锯战中，新冠口服药作为疫情常态化的最后一块“蛋糕”，以辉瑞的Paxlovid和默沙东的molnupiravir为代表的新冠小分子口服药成为疫情下一个风口。从美国政府新冠药物采购数据可以看出，自新冠口服药上 ...

两年前就有专家预言，“再过5年，在临床上预计会有80多家企业在做PD-(L)1，那时候不是用它来打针，是用来洗澡了。”虽然这是一句玩笑话，但也透露出国内PD-(L)1产品研发同质化的残酷。斯鲁利单抗是复宏汉霖首款自主 ...

近日，国家医保局公布《2021年医疗保障事业发展统计快报》。从数字看“门道”，对比历年公布的统计数据，此次《快报》透露了哪些信息？01、基金支出超出疫情前水平《快报》显示，2021年，基本医疗保险参保人数达1364 ...

近日，国务院发布《关于落实〈政府工作报告〉重点工作分工的意见》（以下简称《意见》），将《政府工作报告》提出的44个方面52项重点工作，按各自职责分工落实到国务院各部委和直属机构。《意见》还根据实际情况将重 ...

近日，FDA批准了百时美施贵宝(BMS)的组合疗法Opdualag上市，用于治疗12岁以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童。该疗法由LAG-3单抗relatlimab和PD-1单抗纳武利尤单抗(Opdivo, nivolumab)组成，是全球首款获 ...

米内网最新数据显示，500余个品种在2021年重点省市公立医院化学药终端的销售额超过1亿元，其中有92个销售增速超过50%，主要推力为医保“以价换量”及新品获批带动市场扩容。92个品种合计销售额超过200亿元，10个品种 ...

本文选取了投资医药健康项目超过10次的347家投资机构，基于其在2021年的投融资行为，从投资能力、退出能力两个维度及对应12项细化指标进行重点特征分析，探寻医药健康领域投资特点。本篇我们主要观察2021年活跃投资 ...

CRISPR基因编辑系统自问世以来，已经成为用来研究细胞功能的强大工具。它在我们对癌症生物学的理解方面产生重大影响，并且在不断驱动新的发现，加快癌症诊断和治疗手段的开发。近日，Nature Reviews Cancer上的一篇 ...

虽然新冠病毒疫情依然肆虐全球，但是作为生物医药细分领域的CRO行业依然保持良好的增长势头。无论是承接临床研究的CRO，还是生产任务的CDMO，都在积极助力新冠疫苗和药物的研发及产品供应，自身也获得不错收益。注释 ...

自2017年8月（Kymriah）tisagenlecleucel在美国首次批准用于治疗急性淋巴细胞白血病以来，目前至少已有8个基因疗法获美国FDA批准上市，其中包括最近批准的Carvykti（ciltacabtagene autoleucel），详见下表。（药明 ...

日前，礼来（Eli Lilly and Company）和Incyte联合宣布，JAK抑制剂巴瑞替尼（baricitinib，英文商品名Olumiant）在治疗严重斑秃患者的关键性3期临床试验中获得积极长期结果。在接受4 mg剂量的巴瑞替尼治疗的患者中， ...

3月21日，梯瓦与美国罗德岛州达成1亿美元和解协议，用以解决与阿片类药物成瘾相关的索赔。梯瓦将在未来13年内向罗德岛支付2100万美元现金，并在未来10年内支付价值7850万美元的仿制药Narcan和Suboxone，两款药物用于 ...

Bavarian Nordic公司将获得最高2.25亿美元的预付款和里程碑付款，以及递层的两位数商业化提成优锐医药获得MVA-BN RSV在中国大陆、香港、澳门、台湾及韩国和东南亚的商业化权利，并将承担相应的所有费用，包括开发和 ...

自2019年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）中DESTINY-Breast01 研究数据惊艳亮相以来，T-DXd在ADC界一直备受瞩目。去年9月，2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）全体大会上，Javier Cortes教授就这一研究的详细数据进行了 ...