上海疫情“大会战”的4天后，2500万人口的城市仍未解封，正在进行新一轮的核酸检测。疫情仍在高位运行，根据上海发布的数据，4月6日，上海市新增感染者19982人，截至目前上海市总计感染人数已突破10万大关。即便数据 ...

近些年，在癌症临床研究方面，“多国”、“多中心”、“国际化”等词语越来越多的出现在我们的视野。2022年4月的《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncology）（影响因子：41.316）封面文章就与此有关。封面上有一个天平， ...

•《专利法实施细则》及《专利审查指南》的征求意见稿将 “新药”的含义界定为“全球新”。• 如果将5.1类进口药和Licence-in药品排除在补偿制度之外，亦有可能打击企业的积极性，无助于增加国内可用药品的多样性。 ...

一、基因治疗领域1、华毅乐健华毅乐健于2019年成立，以肝脏基因递送为切入点，自主研发了全球领先的高效载体平台，其先导产品针对广阔且未被满足需求的血友病A领域，进度领先，是国内首个进入探索性临床实验阶段的产 ...

4月2日，证监会会同财政部、国家保密局、国家档案局就修订《关于加强在境外发行证券与上市相关保密和档案管理工作的规定》（简称《规定》）公开征求意见。继续支持各类符合条件的企业赴境外上市3月11日，3月30日，美 ...

3月22日，科技部下发关于公开征求《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》（下称，细则意见稿）意见的通知。细则意见稿的发布，引发了行业大讨论。E药经理人汇集多方声音发现，整体上大家一致认为，细则意见稿 ...

“新用户”增长减退，新冠疫苗厂商在“老用户”身上持续发力。新冠疫情蔓延的第三年，全球的疫情形势仍在持续发展。然而，对于疫苗的需求已不及疫情之初，新冠疫苗的供应将由短缺转为供应过剩。根据分析机构Airfinit ...

日前，Novavax宣布在欧盟提交了针对12-17岁青少年注射COVID-19疫苗Nuvaxovid（NVX-CoV2373）的有条件上市许可申请（CMA）。如果最终能够获得批准，该疫苗将成为欧洲市场针对12-17岁青少年的第一款蛋白质新冠疫苗。此 ...

新冠疫情从爆发到现在，不知不觉已经2年有余。在抗疫已成为常态化的大环境下，各家制药企业开发的疫苗、中和抗体、小分子新冠“特效药”也是层出不穷。据不完全统计，目前全球在研以及上市的针对新冠病毒感染的药物 ...

人间三月，正逢金三银四求职季。纵观各大药企公告，三月里高层人事变动格外频繁。据不完全统计，三月共有28位高管离职，39位高管赴任新职位，既涉及阿斯利康、辉瑞、礼来等跨国药企，又辐射君实生物、百济神州、上海 ...

创新药泡沫的破裂，会迟到，但不会缺席。“成立4年的biotech，肿瘤领域，据说关门倒计时。”3月末的一天，朋友圈里的这句话，捅破窗户纸一般地刺痛了许多人的眼睛。投创新药的机构在撤退，在创新药成为投资当红炸子 ...

此外，罗氏的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）giredestrant治疗ER阳性，HER2阴性乳腺癌患者的2期临床试验有望报告数据。这款SERD具有潜在“best-in-class”活性，在降解雌激素受体之前就可以抑制它的活性。Tirzep ...

赛道好不好，看实际营收。目前全球已上市10多种ADC药物，从公布的11种销售数据来看，2021年总的销售额为52.5亿美元，目前市场还是培育之中。国产之光，荣昌生物的ADC药物——维迪西妥单抗，去年6月8日中国获批上市， ...

近日，由于Biktarvy、Descovy和Symtuza等抗艾滋病（HIV）药的假冒药物肆虐，美国司法部展开针对吉利德、葛兰素史克和强生假冒药物的调查，力求清除流通系统中危及患者健康和治疗的伪劣药物。Biktarvy和Descovy均为吉 ...

自3月17日超过2万盒药物进入中国以来，辉瑞公司新冠病毒治疗药物“奈玛特韦/利托那韦片”（Paxlovid）已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省份新冠救治临床一线。多位新冠患者救 ...

有人把临床CRO比作频繁且高强度的一线工作，把临床前CRO比作知识性的脑力劳动。并且，由于临床前CRO高技术性、强专业性等特点，相较临床CRO也更挣钱。也有人说，在整个CRO链条内，临床前业务高成长阶段已过，且产业 ...

近日，先声药业发布2021年业绩，公司创新药收入约31.20亿元，同比增长约53.8%，占总收入比重达62.4%；研发费用约14.17亿元，同比增长约24.1%，占总收入比重约28.3%。先声药业聚焦“中枢神经、自身免疫、肿瘤”三大领 ...

中国经济网北京4月2日讯（记者 朱国旺）近日，国家医保局有关司负责人就社会普遍关心的新冠病毒疫苗价格情况、采购疫苗对医保基金的影响等问题进行了解答。在谈到目前国内的国产疫苗价格时，国家医保局有关负责人表 ...

174亿美元与120亿美元。2021年发生的两次超百亿美元巨额并购，改变着全球CRO行业的市场格局。故事的主角，赛默飞与ICON，分别以79.20亿美元与74.62亿美元的CRO业务收入，坐稳了2021年全球CRO营收榜的第三名与第四名 ...

为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，全面落实药品上市许可持有人对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性的主体责任，进一步规范对药品上市许可持 ...