据PDB药品综合数据库，2021年样本医院市场总销售额达到2357亿元，其中约有100个贡献销售额1.21亿元。在这些上市新药中，不乏国产创新药和临床急需进口新药，在医院市场表现出良好的销售态势。环泊酚环泊酚（ciprofol ...

2022年5月6日，FDA宣布已将Janssen的COVID-19疫苗的授权使用限制在特定的18岁及以上的个人，这些人临床上无法接种其他获批的COVID-19或者只愿意接种疫苗Janssen的疫苗。FDA基于血小板减少综合征的行动（TTS )血栓形 ...

五一假期后，NMPA 等监管部门发布的法规较少，趁此机会，梳理了2022年1月至今的药品监管要点。本文不求全面细致，只是一个个的法规要“点”，分门别类之后，放在一段时间范围内检视，期望能给读者提供新“线”索，启 ...

中国医学创新联盟执行秘书长张宁说：把一个想法变成一个产品已经是一个伟大的成就。无论是强大的专家还是普通医生，医学科研成果的转化都应该一步一步地进行。没有平步登天的说法。目前，医疗领域的创新和转型正受到 ...

近期，奥密克戎突变株BA.2在我国掀起了一场前所未有的疫情高峰。而全球最早出现BA.2毒株的南非（去年12月），还没来得及喘口气，又迎来与奥密克戎新突变株BA.4和BA.5的较量。四月以来，南非的病例数出现新一轮激增。 ...

5月8日，昆药集团发布公告称，华立医药、华立集团将其合计持有的昆药集团28%的股权转让给华润三九，标的股权对应总价款为29.02亿元。本次股权转让完成后，华润三九将持有昆药集团28%股权，成为公司控股股东。华润三 ...

自2020年被市场追捧以来，经过2021年的热发展，惠民保呈现出持续迭代的趋势。整体形态类似于百万医保，产品复杂，市场红利快速耗尽。首先，由于惠民保险的保费较低，我们必须采用宽进严出的方法，在获得大量客户的同 ...

一、生物医药行业的严冬已经到来今年第一季度，在美联储资金紧缩、项目质量下降等内外部因素的影响下（见本轮生物医药行业熊市的潜在原因），医药上市公司市值蒸发了2000多亿美元，创下历史纪录。1、不同市值药企的 ...

2018年12月，4+7公布了25个中标产品的平均价格下降了52%，最大价格下降了96%。4+7集采采用单标制，但由于是第一次招采，通过一致性评价的厂家并不多，竞争也不如第二批和第三批激烈。2019年9月，4+7扩大到全国，虽然 ...

前段时间，国家药监局印发《药物警戒检查指导原则》的通知。从2021年5月1日《药物警戒质量管理规范》（简称GVP）颁布实施开始至今的变化，可以看出发展趋势：一是药物警戒将加速提升到重要位置；二是更关注药物警戒 ...

2022今年4月，新药上市仍在全球稳步批准。FDA批准9款新药（NDA/BLA），包括两种新批准的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），1款生物制品药物（BLA）；EMA新授权4种药品上市，其中Kimmtrak创造了 ...

癌症是最受关注的疾病领域之一。从疾病负担角度看，癌症每年造成近1000万例死亡，占全球死亡总数的近六分之一，有着巨大的未竟医疗需求。而从每年的新药获批角度看，在过去五年里，FDA批准的创新疗法中，数量最多的 ...

2021年5月，国家医保局、国家卫生健康委联合发布了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》（简称《指导意见》），首次从国家层面，将定点零售药店纳入医保谈判药品的供应保障范围，并实行与 ...

4月29日，BMS公布2022Q1业绩，总收入116.48亿美元，同比增长5%。BMS在本季度的业绩报告中，上市产品分为成熟产品、新上市产品和专利期产品三个层次。其中，Eliquis(阿沙班)，Opdivo(纳武利特单抗)Pomalyst(泊马度胺) ...

恶性黑色素瘤是一种起源于皮肤黑色素细胞的肿瘤，恶性程度高，是第三常见的皮肤癌，被认为是皮肤癌死亡的主要原因。局部和远端转移性黑色素瘤(分别是III期和IV预后不同，但通常很差，III5年生存率为13%~69%，IV期低 ...

药物是一种特殊的商品。药物不仅是治疗个人疾病的个人产品，也是新冠肺炎疫苗等公共产品。新冠肺炎疫苗。因此，药品的定价不仅是一门科学，也是一门艺术。药品价格可以由供应商垄断，尤其是独家创新药品；也可以由需 ...

罕见病是一种发病率低、发病机制复杂的疾病。其中大部分是慢性病，发病于儿童，常危及生命。世界上已知的罕见病约有7000种，疾病数量巨大。它占儿童疾病的50%~70儿童期罕见病%。儿童罕见病试验数量逐年增加但适应症 ...

医疗科技创新和成果转化不可能一蹴而就。在量变引起质变的过程中，政策不仅是医疗成果的助推器，也是医疗市场的触角。因此，解读医疗成果转化政策和创新趋势尤为重要。为了更好地获得政策转型的红利，帮助科学家真正 ...

当国内创新药品没有国际市场销售能力时，国内创新药品的国际化方式只有四种。就美国市场而言，只有独立的临床试验，包括当地的国际多中心临床试验MRCT这两种昂贵的方法。原因：桥接申报失败……（1） ICH和桥接试验 ...

儿童药品研发面临诸多挑战，儿童疾病进展迅速，临床受试者难以进入小组，随访困难，对儿童药品生产的要求较高，在很大程度上阻碍了制药企业进入儿童药品领域。然而，随着热门研究领域轨道的拥挤和热门目标的积累，企 ...