瞄准偏头痛百亿市场！国内首款抗 CGRP 疗法申报上市

4 月 7 日，根据 CDE 官网，诺华与安进合作开发的偏头痛新药 Erenumab 提交上市申请并获受理。这是国内首款申报上市的抗 CGRPR 单抗（戳这里监控受理号：JXSS2200012）。

Erenumab（AMG334）最早由安进开发，是一种全人源 IgG2 单抗，通过结合并拮抗 CGRP 受体功能来治疗偏头痛。2015 年 8 月，诺华与安进达成合作，共同开发阿尔茨海默病和偏头痛领域新药，其中就包括了 Erenumab；2017 年 4 月，两家公司扩大了针对 Erenumab 的全球合作，共同在美国开发 Erenumab，安进保留在日本的独家商业化权利，而诺华则在世界其他地区商业化该产品。

CGRP/CGRPR 靶点全球获批上市药物

来自：Insight 数据库 全球新药模块（http://db.dxy.cn/v5/home/）

相较于既往治疗偏头痛的曲坦类老药，CGRP 受体拮抗剂具有疗效更好、安全性更优的优势，因此前景颇受看好。一篇发表在 Nature 上的综述预估偏头痛全球市场规模在 2027 年有望超过 110 亿美元，而单 CGRP 药物就将攫取超过 65 亿美元的销售额。

偏头痛市场预测

（美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本）

https://doi.org/10.1038/nrd.2018.103

基于其市场潜力，2021 年 11 月 9 日辉瑞以高达 12.4 亿美元的总额与 Biohaven 公司达成合作，引进该公司的口服 CGRP 拮抗剂 Rimegepant（Nurtec® ODT）在美国以外的权益，并获得另一款治疗偏头痛的小分子 CGRP 受体拮抗剂 Zavegepant 的美国地区权益。交易金额包括 5 亿美元首付款（1.5 亿美元现金和 3.5 亿美元以 25% 市场溢价购买 Biohaven 股权）、高达 7.4 亿美元的潜在里程碑付款，以及基于美国以外净销售额的特许权使用费。高额交易无疑昭示着辉瑞对偏头痛领域新星的看好。

在国内，此前暂无同靶点药物申报上市。本次安进/诺华提交 Erenumab 上市申请为同领域首款，有望为国内偏头痛患者带来更新、更优的新型治疗方案。同时值得注意的是，也暂无国内企业有相应项目进入临床开发当中，这意味着在国内偏头痛一百亿市场仍属于蓝海，潜力仍待发掘。