目前,梯瓦(Teva)成为了第一个在美国市场推出百时美施贵宝Revlimid仿制药的制药厂商。
除此之外,多家其他公司也将陆续于今年在美国推出Revlimid仿制药,市场上预计很快还会有跟进发布类似仿制药的厂商,包括Natco、Sun、Zydus Cadila、Cipla和Dr.Reddy。就在上个月,山德士(Sandoz)和Stada Arzneimittel也透露,旗下的Revlimid仿制药也将在欧洲推出。
据悉,此次梯瓦将一次性推出5毫克、10毫克、15毫克和25毫克剂量的Revlimid仿制药。
Revlimid是百时美施贵宝收购新基后获得的一款重磅免疫调节剂,该药物的活性成分lenalidomide是沙利度胺的新一代衍生物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,目前已获批多种适应症,包括多发性骨髓瘤(MM)、骨髓增生异常综合征(MDS)、套细胞淋巴瘤(MCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、边缘区淋巴瘤(MZL)。
百时美施贵宝Revlimid在2021年的业绩达到了128亿美元,但现在,该公司不得不面临仿制药的激烈竞争。此前,为了应对这些专利挑战,百时美施贵宝曾与多家公司达成了有限制的仿制药发布协议,有望减缓仿制药推出后造成Revlimid药价下跌的速度。
展望2022年,百时美施贵宝预计Revlimid今年的销售额将达到95亿-100亿美元,而此后每年的销售额将逐年下降20亿-25亿。为此,公司在今年1月试图缓解投资者的担忧,表示有足够的资金来承受Revlimid的收入损失。
首席执行官Giovanni Caforio曾表示,旗下血液稀释剂Eliquis和免疫肿瘤学疗法Opdivo和Yervoy将每年创造80亿-100亿美元的额外业绩增长。此外,该公司最近和即将发布的资产也将增加100亿-130亿美元的年销售额,其中包括贫血药物Reblozyl、CAR-T疗法Breyanzi和牛皮癣候选疗法deucravacitinib。
英文原文:https://www.fiercepharma.com/pharma/bristol-myers-squibbs-revlimid-finally-faces-competition-us-tevas-generic-launch