开发一个抗肿瘤新药 成本是多少？上市后销售收入又是多少？

众所周知，新型抗肿瘤药物普遍价格昂贵，甚至一次治疗超百万元。“药价是否合理”一直是社会的热点话题。其中，药企为新药研发的投入和收益，是一个重要论点。如果有一个相对透明公开的评估，想必会对这一话题的争论带来更多参考。

10种抗肿瘤新药的成本和收益 [1]

结果显示，开发这10种新药的中位时间为7.3年（范围：5.8~15.2年）。其中，5种药物获得FDA的加速批准（AA），5种获得常规批准。

新药开发的中位成本为6.480亿美元（范围：1.573亿美元~19.508 亿美元）。研究者还计算了资本成本（或称：机会成本），以7%的回报率来计算。为何定为7%，因为药企发行债券的利息一般在1%~5%，股票投资的年收益率预估为6%~7%。如果包含每年7%的资本成本来算，中位成本为7.574亿美元（范围：2.036亿美元~26.017亿美元）。

获批上市后的中位时间为4.0年（范围：0.8~8.8 年），这10种药物获批以来的销售总收入为670亿美元，相对应的研发总支出为72亿美元（如果包含7%的资本成本，则为91亿美元）。

当然，不同的产品，它们的研发投入和销售收入也存在差异（下图）。此外，获得AA的新药开发成本（中位成本：3.281亿美元，范围：1.573亿美元~8.992亿美元）低于获得常规批准的药物（中位成本：8.176亿美元，范围：4.733亿美元~19.508亿美元），但是两组间没有统计学差异（P=0.08）。

抗肿瘤药物收入趋势的分析 [2]

3、JAMA Oncol. 2021; 7(5): 728-734.