第 46 批「通过一致性评价」名单来了

本批一致性评价报告重点信息

本月通过一致性评价品种名单

需评价品种启动率 18.1%

301 个通过企业已达 3 家的品种

86 个通过企业已达 3 家的注射剂

数据统计截止 1 月 31 日，Insight 将每月公示最近一个月通过一致性的品种及其他动态。

通过一致性评价品种名单

Insight 数据库独家整理了第 46 批通过一致性评价的品种名单，共 157 个受理号。

全部待评价品种启动率为 18.1%

Insight 一致性评价数据库统计，全部待评价品种目前启动率为 18.1%，545 个品种有相关企业通过一致性评价，较上个月新增 11 个。

按照新注册分类获批视同通过一致性评价的仿制药有 542 个品种，较上个月新增 9 个。

每月承办一致性评价受理号

截止 2022 年 1 月 31 号， 1 月份 CDE 承办了 97 个新申报的一致性评价受理号。

通过企业达 3 家品种

Insight 数据库统计，一致性评价品种通过企业达 3 家的品种已经有 301 个，其中注射剂品种 86 个。