美国FDA授予ATRS-1902快速通道资格 用于肾上腺危象抢救

近日，Antares Pharma公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ATRS-1902快速通道资格（FTD）：用于肾上腺危象抢救（adrenal crisis rescue，ACR）。

ATRS-1902的开发项目支持使用Vai新型专有自动注射器平台，递送氢化可的松的一种液体稳定制剂，用于提议的适应症：治疗成人和青少年急性肾上腺功能不全（称为肾上腺危象）。

肾上腺危象（adrenal crisis）又称为急性肾上腺皮质功能减退症，是机体在各种原因作用下肾上腺皮质激素绝对或相对分泌不足，从而出现肾上腺皮质功能急性衰竭所致的临床综合征。临床已恶心、呕吐、严重低血压、高热、昏迷等为特征。发布后若没有及时识别，常常1-2日内死亡。

就在最近，Antares Pharma宣布了ATRS-1902 I期交叉研究的积极结果，该研究达到了主要终点：在32名健康成年人中，ATRS-1902（100 mg）提供了与参考药物Solu Cortef®（100 mg）相当的药代动力学特征。