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批准出售的硅胶植入的条件

发布者:零之夏兮 时间:2012-8-16 19:25

隆胸手术是美国女性疯狂追捧的一种整形手术,因此新型的隆胸材料被不断研发出来,新型硅胶植入物的出现就是一项重要的研究成果。近日美国一些整形新闻报道,伊利诺伊州阿灵顿高地的一项临床研究表明,一种新型的硅胶乳房植入物能为患者塑造更自然的乳房,当然这项临床研究是经过女性同意的,而且使用这种新型硅胶植入物能使隆胸手术的并发症发生率更低。

据美国整形新闻报道, 美国整形外科学会(ASPS)在日前正式发行了医学杂志,该医学杂志的一项研究表明,如果美国食品和药物管理局(FDA)批准制造商生产硅胶,并允许他们在美国市场进行推广和销售,新的凝胶植入物将成为下一个大热的隆胸材料。

布朗医学博士轻描淡写地说:“对于病人来说,她们很高兴能有这种更具凝聚力的硅胶植入物。”而整形外科学会会员和研究报告的作者米切尔说:“使用这种新型的硅胶植入物会比盐水植入物更加自然,我的病人们狠高兴能有这样的结果。”

自定义乳房植入物使乳房更自然

这种新型硅胶植入物比目前的FDA更有凝聚力,它们有粘性和一致性,因此它们能比盐水植入物保持更好的形状。根据这项研究表明,粘性和一致性的降低也会降低起皱的可能性,这样就能提高安全性。从而使乳房更加坚实,即使发生破裂,硅胶也不会滑落。因为有机硅材料质感的外壳更有凝聚力,这样也使乳房形状看起来更自然更对称。

在研究报告中,医学博士Walter Erhardt说:“我认为这是一个很不错的策略,以前的植入物大部分会破裂而导致再次手术, 看来,该产品具有长寿率以及会减少并发症发生率的优势。”

根据研究,更具凝聚力的硅胶植入物的另一个好处是,提供了各种各样的形状和大小,能更加紧密地配合乳房的形状和胸部的尺寸。例如,整形外科医生通过对病人的乳房测量,可以自定义选择具体到每个乳房植入。

可降低隆胸手术并发症的发生率

更具凝聚力植入有美容优势之外,这些植入物有降低并发症的发生率。在这项研究中,118位隆胸患者中只有3.4%的患者出现并发症,其中包括血肿,包膜挛缩,不对称。但其中有32 位(19%)乳房再造患者有过并发症的经历。

据布朗博士,通过着这种新型硅胶植入物,在大多数人未成年人中只有一个病人需要再次手术,考虑乳房再造的内在挑战就是使乳房再造手术患者并发症发生率降到更低。他还指出,他将平均随访21个月(从16至36个月不等),长期的数据将需要进一步证实,更具凝聚力的硅胶植入将发挥重要作用。

布朗博士说:“如果它们在北美地区获得发售批准,在审美和乳房再造手术中会有一定的作用,通过欧洲的研究,我们已经看到它们的潜力。现在,我们通过我们自己的研究发现,这种植入物在再造手术中是罕见的,它们将低并发症发生率,这是患者与他们都非常高兴的结果。

硅胶植入物在美国的历史

根据美国售价显示,在2004年超过264000乳腺增扩及近63000乳房再造,13年后,美国食品药物管理局目前正在考虑重新在美国出售硅胶植入物,但由于安全问题限制了对它们的访问。

在1992年,美国FDA暂停征收出售的硅胶植入物和盐水植入物为主的北美市场。

在2005年下半年,一个小组听证会提出的数据表示FDA发出的“批准出售的硅胶植入的条件”,制造商必须满足规定条件并获得FDA批准的数量。

据悉,对于这种更具凝聚力的新型硅胶植入物,尚未收到FDA专家小组听证会的消息。

想要了解最新的隆胸技术,需要随时关注国际整形新闻,了解更多的实时信息不管是对自己还是对身边有隆胸意愿的朋友都有帮助。

小编寄语:记者从最近的一些国际整形新闻获悉,美国女性对于隆胸手术的热爱已经达到了狂热的地步。虽然通过新型硅胶植入物能获得更加自然的乳房,而且能降低并发症的发生率,但是求美者必需清楚隆胸手术的风险始终是存在的,因此求美者术前必须要做好准备。

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