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医疗器械
关于医疗器械的文章
健适外科“睿志90°弯转角度腔镜吻合器”获批
近日，健适医疗科技集团对外宣布，其自主研发的睿志90°超大弯转角度智能电动腔镜吻合器(以下简称：睿志)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，该产品是全球首款能够实现90°超大弯转角度的智能电动腔镜吻合器。图 ...
2024-12-24 11:38
第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛（南京）总决赛圆满落幕
巅峰对决成绩出炉2024年12月6日-7日，由国家医疗器械产业技术创新联盟、南京生物医药谷建设发展有限公司联合主办，医疗器械创新网、医疗器械创新服务中心及北京大学分子医学南京转化研究院共同承办的第七届(2024)中 ...
2024-12-11 09:30
医疗器械格局日新月异，镍钛合金何以脱颖而出？
医疗器械行业格局正在不断变化中，数字化与技术的创新加速了微创手术器械的升级迭代。从材料的角度追本溯源，冶金工艺将面临更加复杂严苛的挑战，除了要满足医疗应用的功能需求，还需确保具备生物相容性。从不锈钢到 ...
2024-11-27 18:33
首届中国（绍兴）医疗器械创新周系列活动圆满落幕
第七届(2024)中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨医疗器械创新周于10月30日至11月1日在绍兴成功举办，本次活动由国家医疗器械产业技术创新联盟、医疗器械创新网主办，绍兴医疗器械创新服务中心、绍兴高新区投资发展集 ...
2024-11-7 11:25
优秀嘉宾阵容 首届中国（绍兴）医疗器械创新周即将启幕
第七届（ 2024）中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨医疗器械创新周系列活动传统招商政策转型、医械增长趋势放缓，医械企业聚集交流共谋创新发展之势迫在眉睫。第七届(2024)中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨医疗器械 ...
2024-10-25 12:26
打破海外专利垄断，首个HRD检测产品进入创新医疗器械特别审查通道
近日，国家药监局发布公示，来自厦门的国家制造业单项冠军、肿瘤精准诊断上市龙头企业——艾德生物自主创新产品(“人类同源重组修复缺陷检测试剂盒”，简称：“HRD试剂盒”)进入创新医疗器械特别审查通道。据悉，这 ...
2024-10-11 12:32
国家创新医疗器械“海卓刀”为健康中国建设持续贡献“烧伤力量”
秋意阑珊，冬韵渐浓。12月7日，国内极具权威性、影响力的烧伤领域学术盛会-中华医学会烧伤外科学分会 2023 年学术年会在江南之城-无锡盛大启幕。作为国内精准医疗领域的代表企业之一，海卓科赛医疗以CBA烧伤学术年会 ...
2023-12-11 14:16
冬季七款药膳靓粥 帮你生阳气补肾虚
冬季是进补的最佳时间，身体的吸收功能非常好，所以补肾功效也会很明显。冬天是补肾最为关键时刻，也是最好的时间，但生活中补肾的方法有很多种，那种方法是最好最有效的呢?事实证明补肾最好从饮食下手，可以使其效 ...
2023-11-30 18:21
第88届CMEF展会圆满闭幕，量点科技产品引爆好评热潮
10月31日，主题为“创新科技，智领未来”的第88届中国国际医疗器械（秋季）博览会（以下简称“CMEF”）在深圳国际会展中心圆满落幕。CMEF作为全球医疗器械企业展示自身创新“硬实力”的国际舞台，历来备受瞩目。本届 ...
2023-11-1 09:05
上海发文！海卓刀等创新医疗器械市场准入通道有望进一步打开！
导读：近日，上海率先建立完善多元支付机制，将更多优质创新药械纳入基本医保与商业健康保险支付范围，提升创新医疗器械的可及性和可负担性。创新医疗器械市场准入通道有望进一步打开，驶入发展快车道!2023年7月28日 ...
2023-9-25 17:39
我国医疗器械资质数量分布及生产企业空间布局情况
我国境内进行医疗器械生产和经营活动需要获得相关的资质，医疗器械生产企业生产一类医疗器械需要持有医疗器械生产备案证，生产二、三类器械需要持有医疗器械生产许可证。医疗器械经营企业经营二类器械需要持有医疗器 ...
2023-7-26 17:18
全国医疗器械安全宣传周：我国成为全球第二大医疗器械市场
2023年全国医疗器械安全宣传周10日在京启动。国家药监局副局长徐景和在启动仪式上透露，近年来，我国医疗器械监管工作取得长足发展，医疗器械产业蓬勃发展，诸多高端医疗器械获批上市，公众健康权益得到更好保障。20 ...
2023-7-11 18:07
国内创新药物与医疗器械审评提速，上半年24个创新药获批上市
近日，国新办就“强化药品监管切实保障人民群众用药安全”举行发布会。国家药品监督管理局局长焦红透露，截至目前，我国累计批准创新药品130个、批准创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药获批上市，多款罕 ...
2023-7-6 17:38
北京成立创新服务站，创新药品医疗器械将提速上市
如何为“正在赶路”的创新药品和医疗器械企业提供“补给”？4月3日，“北京药品医疗器械创新服务站”在昌平区中关村生命科学园揭牌。北京市药监局局长吴彬表示，创新服务站将为生物医药企业提供一站式服务，搭建“三 ...
2023-4-6 15:58
国家药监局官方消息：已发放药品等全部25种涉企电子证照
据国家药监局官网消息，2022年11月1日起，国家药监局本级签发的涉企证照全面发放电子证照。自2020年10月试点发放医疗器械电子注册证以来，国家药监局已陆续公告发放药品、医疗器械、化妆品注册证等全部25种涉企电子 ...
2022-11-9 11:40
百时美施贵宝携“中国2030战略”深化“内外双循环”策略
在第五届中国国际进口博览会（简称“进博会”）医疗器械及医药保健展区里，一只由一曲四直紫色线条的“手”既是百时美施贵宝的品牌标志，也传达了公司“手护”生命的守护这一参展主题。 在900平方米的展台上，百时美 ...
2022-11-8 16:39
国家药监局发布《指导意见》，医疗器械生产经营将分级监管
2022年9月，国家药监局发布《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下更好地开展医疗器械生产经营监管工作。《指导意见》自2023年1月1日起施行。《指导意见 ...
2022-9-21 11:20
骨科新时代，创新驱动高质量发展
随着国家医疗器械带量采购政策的出台，骨科市场进入新的发展阶段，一面技术壁垒较低的同质化产品更加失去竞争优势，另一面有望加快推动产业创新升级，净化流通环节，引导有基础的高值耗材生产企业走向创新，推动行业 ...
2022-9-15 13:25
人民日报发布“十大医疗器械榜”，先健心康8301临时起搏器成功入选
以不断创新，实现行业新突破；用精益求精，树立行业新标杆；服务临床患者，推动医学进步！由人民日报健康客户端、人民日报社健康时报主办的第十四届健康中国论坛，根据创新性、突破性、影响力等指标，全面梳理国内上 ...
2022-8-5 11:52
国家药监局审评通过95个创新药 批准5个新冠病毒疫苗附条件上市
自2015年审查改革以来，国家食品药品监督管理局批准了95种创新药品，批准了155种创新医疗器械上市。新冠肺炎疫苗5种，新冠肺炎疫苗2种紧急使用，5条技术路线的34个疫苗品种进入临床试验。新型冠状病毒检测试剂批准10 ...
2022-5-18 10:48
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