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1类创新药
关于1类创新药的文章
诺诚健华泛TRK抑制剂获批在儿童患者中开展临床试验
7月26日,诺诚健华宣布,其自主研发的第二代泛原肌球蛋白受体激酶(TRK)小分子抑制剂zurletrectinib(ICP-723)获批在儿童患者(2周岁到12周岁)中开展临床试验。据悉,这是zurletrectinib在成人患者中显示良好安全 ...
2023-7-27 17:19
1类创新药奥磷布韦片和泽贝妥单抗注射液我国获批上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药奥磷布韦片(商品名:圣诺迪)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于与盐酸达拉他韦联用,治疗初 ...
2023-5-22 17:39
药监局批准1类创新药来瑞特韦片上市,这款新冠口服药怎样?
3月23日,国家药监局附条件批准众生睿创生物申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。来瑞特韦片通过作用于新型冠状病毒(SARS-Cov-2)的3CL蛋 ...
2023-3-28 17:43