美国FDA于6月27日宣布启动真实世界数据的肿瘤学质量、表征和评价计划（Quality,Characterization,andAssessmentofReal-worldData，QCARD）。扩大产生证据的方式可以为医疗产品开发带来一系列好处，包括更多样化的患 ...

随着美国FDA开始逐渐恢复对我国的现场检查，新一波检查趋势如何、会有何种变化，我们邀请了美国盛德律所的专家JimJohnson、ChrisFanelli和XinMiao来介绍一下FDA疫情后在印度的检查趋势并总结和预测一下我国药企应该 ...

美国食品药品管理局（FDA）已批准礼来公司和Incyte合作的Olumiant(中文商品名:艾乐明，通用名:baricitinib，用于巴瑞替尼COVID-19住院患者每天只需口服一次。Olumiant是美国FDA第一批Janus激酶（JAK）抑制剂可用于治 ...