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关于ICH规则的文章

创新药国际化仅剩2种高成本方式遵循ICH规则是国际化唯一路径吗

当国内创新药品没有国际市场销售能力时，国内创新药品的国际化方式只有四种。就美国市场而言，只有独立的临床试验，包括当地的国际多中心临床试验MRCT这两种昂贵的方法。原因：桥接申报失败……（1） ICH和桥接试验 ...

2022-5-10 09:54