中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，KerosTherapeutics与翰森制药附属公司翰森生物共同递交了1类新药HS-20106注射液的临床试验申请。公开资料显示，HS-20106（KER-050）是一种“工程化的配体捕获体”，正在 ...

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网，在刚刚过去的5月份，有多款1类新药获得临床试验默示许可，其中首次在中国获批临床的抗肿瘤1类新药有约30款。这些新药包含了抗体疗法、细胞和基因疗法、小分子新药，以及 ...

中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，恒瑞医药两款1类新药获得临床试验默示许可，分别开发用于治疗系统性红斑狼疮和类风湿关节炎。根据恒瑞医药公告，这两款产品临床上均采用皮下注射给药。根据恒瑞医药公告，注 ...

日前，恒瑞医药发布公告称，公司的1类抗痛风新药SHR4640片获批临床，并将于近期开展;随后中国医药其下属全资子公司天方药业获得国家药监局核准签发的非布司他片《药品补充申请批准通知书》，该药品上市许可持有人由 ...